在醫(yī)保談判和帶量采購的影響下，近日一批重磅藥宣布降價。度拉糖肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液、巴瑞替尼片、卡培他濱片......
禮來、豪森長效GLP-1醫(yī)保價疑似曝光
1月13日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布通知稱，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)將禮來度拉糖肽注射液（1.5mg:0.5ml 預(yù)填充注射筆，2支/盒）掛網(wǎng)限價由840元/盒調(diào)整至298元/盒，即每支149元。降幅超64.5%。
1月12日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于調(diào)整部分產(chǎn)品掛網(wǎng)限價的通知，根據(jù)企業(yè)申請，江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液（規(guī)格：0.5ml：0.2mg/支）掛網(wǎng)限價由395元/支調(diào)整至187元/支、北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司代理的氟替美維吸入粉霧劑掛網(wǎng)限價由900元/盒調(diào)整至239元/盒。
巧的是，就在前一天，吉林省也發(fā)布關(guān)于下調(diào)江蘇豪森聚乙二醇洛塞那肽注射液價格的通告，豪森藥業(yè)的聚乙二醇洛塞那肽注射液（規(guī)格：0.5ml：0.1mg）掛網(wǎng)限價由295元/盒下調(diào)至110元/盒，該產(chǎn)品另一規(guī)格0.5ml：0.2mg的掛網(wǎng)限價由395元/盒下調(diào)至187元/盒；同一日，河南省也發(fā)布調(diào)整巴瑞替尼片、度拉糖肽注射液和氟替美維吸入粉霧劑3個藥品掛網(wǎng)限價的通知，調(diào)整后價格自2021年1月13日執(zhí)行。具體調(diào)整后的價格并未公布。
值得關(guān)注的是，度拉糖肽注射液、聚乙二醇洛塞那肽注射液、巴瑞替尼片、氟替美維吸入粉霧劑等剛剛通過醫(yī)保談判被調(diào)入醫(yī)保目錄，新支付價預(yù)計于今年3月份正式執(zhí)行，而談判價格由于保密協(xié)議尚未公布，此時各大企業(yè)在各省下調(diào)價格，極有可能是談判后的市場策略，而此時的掛網(wǎng)價格也很有可能就是談判結(jié)果。畢竟離3月份落地執(zhí)行已近，價格公布不過是早晚之事。
資料顯示，胰高血糖素樣肽1（GLP-1）是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，可以與胰島細(xì)胞上的受體結(jié)合并刺激胰島素分泌，進(jìn)而產(chǎn)生降低血糖的作用。GLP-1受體激動劑類降糖藥包括短效和長效。
目前國內(nèi)共有7款GLP-1獲批上市，其中短效產(chǎn)品有艾塞那肽、貝那魯肽、利司那肽；長效產(chǎn)品有利拉魯肽（長效），注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽（超長）。其中短效GLP-1利拉魯肽以410元/支納入2017年版醫(yī)保目錄并成功續(xù)約2019年版醫(yī)保目錄，利司那肽和艾塞那肽也被納入2019年版醫(yī)保目錄。
此次率先在各省降價的主角，禮來的度拉糖肽和豪森的聚乙二醇洛塞那肽同屬于長效GLP-1受體激動劑。2019年2月，禮來的度拉糖肽在我國獲批上市，原價格為420元/支（1.5mg:0.5ml，預(yù)填充注射筆），每周注射1次。若依照陜西省的降價作為醫(yī)保談判價格，一個普通患者每年（52周）使用費(fèi)用為7769元，按照70%的報銷比例，個人僅自負(fù)2331元/年，每月花費(fèi)149元。豪森的聚乙二醇洛塞那肽于2019年5月6日獲批上市，從2008年10月8日獲批臨床上市，該產(chǎn)品經(jīng)歷了十余年的開發(fā)。
2020年醫(yī)保目錄公布，貝那魯肽、度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽談判成功。至此，共有6款GLP-1被納入醫(yī)保目錄。在醫(yī)保目錄和帶量采購之下，各類型糖尿病用藥大幅度降價以滿足與擴(kuò)大患者用藥需求，GLP-1市場競爭也是相當(dāng)之激烈。
另外，禮來也在近日宣布，另一款抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的靶向藥艾樂明?（巴瑞替尼片）2mg片劑提前調(diào)整出廠價，以便藥品終端價格能盡早降低至醫(yī)保水平。由于價格保密，我們尚未知曉具體降幅。
全國集采之后，原研落選企業(yè)也降了！
除了醫(yī)保談判品種率先降價，2020年第三批國采品種近期也陸續(xù)傳來降價消息。
1月12日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布關(guān)于四川匯宇制藥股份有限公司等3家企業(yè)掛網(wǎng)藥品采購參考價調(diào)整的通知（晉藥招〔2021〕2號）。其中，四川匯宇制藥股份有限公司生產(chǎn)的的注射用阿扎胞苷100mg的采購參考價調(diào)整為260元/瓶；上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的卡培他濱片（商品名：希羅達(dá)），0.5g*12片/盒的采購參考價調(diào)整為264.25元/盒。
2020年8月第三批國采開標(biāo)，注射用阿扎胞苷最終由四川匯宇和正大天晴中標(biāo)，四川匯宇的供應(yīng)省份并沒有山西省，此次在山西省降價，可以看到，集采之后價格聯(lián)動現(xiàn)象已經(jīng)非常尋常了。
第三批國采競標(biāo)中，原研藥企處于維護(hù)全球價格體系而大規(guī)模“撤退”也備受業(yè)內(nèi)關(guān)注，不過對于被集采選中的品種來說，順勢降價才是長久生存之道。
卡培他濱片是羅氏的原研藥，2019年全球市場銷量達(dá)18.27億美元。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，卡培他濱片在中國醫(yī)院終端市場規(guī)模達(dá)到25.68億元，在國內(nèi)市場由原研占據(jù)主導(dǎo)地位，占比超70%。在去年國采競標(biāo)中，卡培他濱片0.5g最高有效申報價7.6667，羅氏報價298元（12片/盒），折合24.8元，恒瑞醫(yī)藥報價3.379...最終結(jié)果是恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥的卡培他濱片中標(biāo)成功，齊魯降幅達(dá)70%、恒瑞降幅達(dá)55.9%，這兩個產(chǎn)品也才是2020年年初通過一致性評價，集采之后將有望大舉“搶占”羅氏的相應(yīng)市場。
據(jù)一線腫瘤科醫(yī)生介紹，原來卡培他濱片一片15元，一盒大概150元。以第三批國采里最高降幅來算，患者的一個治療周期（大概半年）的治療費(fèi)用能節(jié)省11000多元。
此外，2020年吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示第三批國家組織藥品集中采購使用未中選吉林省和未中選且已參加吉林省掛網(wǎng)采購部分藥品價格聯(lián)動降價結(jié)果的通知》。未中選且已參加吉林省掛網(wǎng)采購部分藥品價格聯(lián)動降價結(jié)果中，羅氏的卡培他濱片（商品名：希羅達(dá)）的公示限價也是264.25元/盒。
雖然部分原研藥企在集采中“淘汰”式競標(biāo)，但仍然難逃未中選的價格聯(lián)動，掛網(wǎng)限價明顯低于競標(biāo)中企業(yè)申報價，而企業(yè)若不跟這個價格喪失的將會是整個院內(nèi)市場。
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