記者 |金淼
編輯 |許悅
打開主流的電商網(wǎng)站，輸入“兒童抑菌膏”“兒童止癢膏”，仔細看出來的搜索結(jié)果，多為“消字號”的產(chǎn)品——涂在兒童皮膚上的霜膏，為什么用的卻是消毒用品的批準(zhǔn)文號？
這一問題，在“大頭娃娃”事件被曝出后受到廣泛關(guān)注。
1月7日，科普測評作者“老爸評測”發(fā)布視頻表示，一家長向反映其5個月大的新生兒在使用“噯嬰樹”品牌的“益芙靈多效特護抑菌霜”后，出現(xiàn)了滿月臉、毛發(fā)多、發(fā)育遲緩等問題，后被確診為“庫欣綜合征”。
該產(chǎn)品被“老爸評測”送檢后被發(fā)現(xiàn)含有激素“氯倍他索丙酸酯”，含量達30mg/kg。
在消息發(fā)布后，“老爸評測”方面稱收到了390起關(guān)于兒童在使用該面霜后出現(xiàn)臉頰紅腫、滿月臉等癥狀案例，其中癥狀嚴(yán)重患兒接近40例。
該產(chǎn)品外包裝上衛(wèi)生許可證號一欄顯示，產(chǎn)品為（閩）衛(wèi)消證字（2017）第0010號，屬“消字號”產(chǎn)品，為消毒衛(wèi)生用品，沒有治療疾病作用。
對消字號產(chǎn)品而言，其并不需要做任何的臨床試驗，只需要檢測是否有消毒或者抑菌能力，在首次上市前完成備案即可。
正是由于注冊簡單，多年來“消字號”神藥層出不窮，2019年《柳葉刀》甚至也曾刊文表示江西永豐縣生產(chǎn)的“消字號”藥膏“神夫草抑菌乳膏”違規(guī)添加激素。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》明確表示，消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。廠商福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司在事后接受媒體采訪時也曾堅稱不含激素。
不過，按照《消毒產(chǎn)品分類目錄》，消毒劑生產(chǎn)類別分為粉劑、片劑、顆粒劑、液體、噴霧劑、凝膠消毒劑等6類，多次涉事的藥膏、面霜類別其實并不在其中，也就是，所謂的“消字號”藥膏、面霜連消毒產(chǎn)品都算不上。
根據(jù)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》中的規(guī)定：未列入消毒產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品不得標(biāo)注與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的衛(wèi)生許可證明編號。
但江蘇省南通市市場監(jiān)督管理局副調(diào)研員繆寶迎此前撰文表示，企業(yè)會標(biāo)注虛假的許可證號，以蒙混過關(guān)。也有媒體曾購買多個“消字號”面霜查詢備案信息，但發(fā)現(xiàn)有些備案號根本無法查詢。但這些面霜、藥膏卻借助虛假的“消字號”得以堂而皇之進入藥店和醫(yī)療機構(gòu)。
在多次“消字號”神藥被曝光后，各級衛(wèi)生部門先后出臺了一系列文件，對“消字號”產(chǎn)品予以規(guī)范，但規(guī)范在出臺之后仍未遏制亂相。
繆寶迎在文章中表示，這些產(chǎn)品通常會被監(jiān)管部門認為是虛假標(biāo)注產(chǎn)品或者無證生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，而兩者的罰則是：責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。生產(chǎn)企業(yè)所面對的風(fēng)險與獲益根本無法相提并論，以至于形成了“商機”。
目前，福建當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委已責(zé)令此次涉事企業(yè)召回產(chǎn)品，并將企業(yè)留存樣品等送至相關(guān)機構(gòu)進行檢測，具體檢測結(jié)果還未公布。
事件發(fā)生后，有網(wǎng)店表示正按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門整頓要求，下架所有“消字號”產(chǎn)品，準(zhǔn)備升級為“”妝字號“產(chǎn)品。
不同于化妝品的“妝字號”許可證，“消字號”產(chǎn)品許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé)，審批時間短、費用低，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，故近年來多企業(yè)產(chǎn)品曾利用“消字號”打擦邊球。
《北京商報》報道中，北京市多個藥店均有消字號兒童面霜產(chǎn)品在售。另一方面，不同于“妝字號”產(chǎn)品受規(guī)定限制不得進入醫(yī)院，“消字號”產(chǎn)品則可以作為消毒產(chǎn)品堂而皇之進入藥店、醫(yī)療機構(gòu)中。上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司曾在媒體采訪中表示，產(chǎn)品不含激素，懷疑家長吸粉炒作。
兒科醫(yī)生胡亮在接受界面新聞采訪時表示，兒童濕疹治療的主要手段是適量激素和保濕結(jié)合，許多家長因為部分廠商對于激素的夸大宣傳，通常會選擇宣稱“不含激素”產(chǎn)品。“我們標(biāo)準(zhǔn)的治療方案就是含有激素的，部分商家利用家長這種激素恐懼來誤導(dǎo)消費者，而很可能這些所謂的不含激素的產(chǎn)品中，激素含量大大超標(biāo)。”
“比如這次這個產(chǎn)品，外包裝上沒有顯示含有激素，但是之前在檢測過程中發(fā)現(xiàn)激素大量超標(biāo)。這種含有超標(biāo)激素的產(chǎn)品，短期使用效果會非常好，但長期就會出問題。”
另一方面，胡亮認為，兒童濕疹是兒童常見慢性病，部分家長并不會選擇就醫(yī)或堅持隨訪。“我們認為任何疾病的治療，特別是濕疹這種慢性病的治療都需要醫(yī)生治療治療、定期評估。”家長需要破除對于激素的恐慌，另外在選擇保濕產(chǎn)品時僅需選擇成分簡單并含有凡士林的產(chǎn)品即可。
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