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CPHI制藥在線 資訊 恩華藥業(yè):鹽酸右美托咪定注射液過評

恩華藥業(yè):鹽酸右美托咪定注射液過評

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-19
1月19日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       1月19日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       鹽酸右美托咪定注射液適應(yīng)癥:

       1、用于行全身**的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜。

       2、用于重病監(jiān)護治療期間開始插管和使用呼吸機病人的鎮(zhèn)靜,本品連續(xù)輸注不可超過24h。

       截至目前,公司在鹽酸右美托咪定注射液一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約330萬元人民幣。

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