隨著2020 年《藥品管理法》的正式執(zhí)行以及全球新冠**的上市，藥物貯藏、運(yùn)輸溫控、冷鏈管控和物流保障等環(huán)節(jié)都面臨著更高的要求。一時(shí)間，“冷鏈物流“被推到了風(fēng)口浪尖。

       與此同時(shí)，跨境運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)控溫、高貨值產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制、合規(guī)化等一系列亟待解決的問(wèn)題也日益凸顯。如何緊跟行業(yè)變革新動(dòng)態(tài)，更加合規(guī)、安全、高效地應(yīng)對(duì)新變化，制定冷鏈相關(guān)的物流解決方案已成為業(yè)內(nèi)急需解決的課題。

       為了幫助制藥企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)及冷鏈物流企業(yè)及時(shí)掌握最新的法規(guī)政策和市場(chǎng)信息，保障藥品儲(chǔ)運(yùn)安全，規(guī)避醫(yī)藥生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游的交流與合作，由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)和中國(guó)醫(yī)藥冷鏈聯(lián)盟主辦，北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司及上海博華國(guó)際展覽有限公司協(xié)辦的第六屆國(guó)際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇于2020年12月17日在上海新國(guó)際博覽中心再度成功舉辦。

       本次論壇邀請(qǐng)到了多位來(lái)自醫(yī)藥冷鏈及供應(yīng)鏈管理領(lǐng)域的重量級(jí)嘉賓，為到場(chǎng)的 100 多位與會(huì)者分享了醫(yī)藥物流信息化及前沿冷鏈技術(shù)，并剖析了新醫(yī)藥環(huán)境下醫(yī)藥冷鏈、倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

大咖傾囊相授，現(xiàn)場(chǎng)干貨滿滿

       中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈分會(huì)秘書長(zhǎng)朱建云女士、北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜女士受邀擔(dān)任主持人，上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任蔣海洪先生、美國(guó)帕斯上海代表處高級(jí)技術(shù)官高光女士、華瑭大昌醫(yī)藥集團(tuán)全國(guó)質(zhì)量管理和注冊(cè)總監(jiān)朱紅女士、黑龍江省藥監(jiān)局培訓(xùn)中心客座教授唐惠明、天津海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室研究員馮智劼作為主講人蒞臨現(xiàn)場(chǎng)，與現(xiàn)場(chǎng)聽眾分享了醫(yī)療器械MAH制度執(zhí)行進(jìn)展與經(jīng)驗(yàn)、世界衛(wèi)生組織對(duì)**冷鏈運(yùn)輸之要求、冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的偏差管理、如何建立符合歐盟GDP要求的醫(yī)藥物流質(zhì)量體系、感染性物質(zhì)包裝要求及特殊物品審批程序等行業(yè)熱點(diǎn)話題。

上午場(chǎng)

中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)、醫(yī)藥供應(yīng)鏈分會(huì)秘書長(zhǎng)朱建云女士主持上午的會(huì)議

       上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理系主任蔣海洪副教授的開場(chǎng)發(fā)言《醫(yī)療器械MAH制度執(zhí)行進(jìn)展與經(jīng)驗(yàn)》，從醫(yī)械MAH制度基本內(nèi)涵、醫(yī)械MAH制度實(shí)施進(jìn)展、醫(yī)械MAH制度實(shí)施經(jīng)驗(yàn)（政府和企業(yè)）三個(gè)方面展開分享，著重介紹了構(gòu)建醫(yī)療器械MAH制度的法源變遷、注冊(cè)人制度試點(diǎn)首 個(gè)案例分析、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的創(chuàng)新手段以及法規(guī)變化催熱相關(guān)專業(yè)人才的需求。

蔣海洪，上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)（系）主任

       曾任美國(guó)FDA生物制品研究和評(píng)審中心（CBER）的主審官及檢查官、現(xiàn)任PATH代表處高級(jí)技術(shù)官的高光老師，分享了《世衛(wèi)組織對(duì)**運(yùn)輸之要求》，內(nèi)容包括**和藥物的不同、**的冷鏈運(yùn)輸、外圍層面可靠**冷鏈的關(guān)鍵步驟、**的熱敏感、建議的**儲(chǔ)存溫度、**的運(yùn)輸工具、**瓶子監(jiān)測(cè)儀的擺放位置、世衛(wèi)對(duì)VVM的要求、溫度超標(biāo)的處置、溫度控制及對(duì)設(shè)備的建議，并提出“高質(zhì)量、低成本、可及性”是溫度敏感性 藥品管理所要追求的目標(biāo)。

高光，美國(guó)帕斯上海代表處，高級(jí)技術(shù)官

下午場(chǎng)

北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司副總經(jīng)理秦津娜博士主持了下午的會(huì)議。

       全國(guó)知名GSP實(shí)戰(zhàn)專家、黑龍江省藥監(jiān)局培訓(xùn)中心客座教授唐惠明女士帶來(lái)了《冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)的偏差管理》的主題演講。她為現(xiàn)場(chǎng)觀眾提煉了冷鏈運(yùn)輸過(guò)程的偏差、偏差的定義、管理流程及偏差管理的關(guān)鍵點(diǎn)，同時(shí)進(jìn)行了非常精彩的冷鏈儲(chǔ)運(yùn)偏差處理的案例分享。

唐惠明，黑龍江省藥監(jiān)局培訓(xùn)中心客座教授

       華瑭大昌（中國(guó)）醫(yī)藥集團(tuán)全國(guó)質(zhì)量管理和注冊(cè)總監(jiān)朱紅女士就《如何建立符合歐盟GDP要求的醫(yī)藥物流質(zhì)量體系》展開了發(fā)言，對(duì)符合GSP,GDP和ISO要求的質(zhì)量體系、質(zhì)量管理過(guò)程和項(xiàng)目、質(zhì)量績(jī)效考核進(jìn)行了逐一的講解。從質(zhì)量服務(wù)到質(zhì)量保證再到質(zhì)量控制、從流程控制到現(xiàn)場(chǎng)管理，為大家梳理了全方面的質(zhì)量管理體系該如何建立。

朱紅，華瑭大昌醫(yī)藥集團(tuán)全國(guó)質(zhì)量管理和注冊(cè)總監(jiān)

       天津海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室主任馮智劼研究員受邀進(jìn)行了《感染性物質(zhì)包裝要求及特殊物品審批程序》的宣講，對(duì)感染性物質(zhì)運(yùn)輸規(guī)定、感染性物質(zhì)包裝組成、包裝測(cè)試要求、包裝要求差異進(jìn)行了詳盡的舉例。會(huì)上，馮主任還針對(duì)特殊物品審批申報(bào)程序、特殊物品進(jìn)出境業(yè)務(wù)辦理流程進(jìn)行了逐一權(quán)威的解答。

馮智劼，天津海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室研究員

以“會(huì)”帶“展”，知識(shí)與實(shí)踐相得益彰

       從藥品生產(chǎn)、供應(yīng)到使用，從**批簽發(fā)、生產(chǎn)監(jiān)管到流通監(jiān)管，想了解藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量安全的方方面面，除了在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)與大咖碰撞思維火花，還可以在同期舉辦的“國(guó)際醫(yī)藥冷鏈、倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸中國(guó)展（P-Logi China 2020）上一睹為快。生生物流、摩登納（中國(guó)）自動(dòng)化、中集冷云、慕佰仕物流、柯西Cowest、飛瑞國(guó)際、漢爾得自動(dòng)化設(shè)備等物流企業(yè)均帶來(lái)了他們新一代的物流設(shè)備和解決方案，助力行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、與國(guó)際接軌。“貨到人”、人機(jī)交互等醫(yī)藥物流發(fā)展變革在這里一一展現(xiàn)。

精彩未完待續(xù)，鎖定2021商機(jī)

       2021年12月16-18日，國(guó)際醫(yī)藥冷鏈、倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸中國(guó)展暨第七屆國(guó)際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇（P-Logi China 2021）將在上海新國(guó)際博覽中心再度歸來(lái)，繼續(xù)為大家搜羅醫(yī)藥物流信息化及前沿冷鏈技術(shù)，為醫(yī)藥供應(yīng)鏈上下游與醫(yī)藥物流行業(yè)的智能協(xié)同，提供全球化的視野與機(jī)遇；為藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)以及冷鏈包裝、設(shè)備與服務(wù)商搭建學(xué)習(xí)、互動(dòng)、交流與合作的平臺(tái)，促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈和運(yùn)輸行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的落實(shí)，推動(dòng)智慧醫(yī)藥物流的健康發(fā)展。