1月28日，一家專注于開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥的主要異基因自然殺傷（NK）細(xì)胞療法的腫瘤公司Artiva Biotherapeutics宣布，該公司已與默沙東簽訂了全球獨(dú)家合作和許可協(xié)議，開發(fā)針對(duì)實(shí)體腫瘤相關(guān)抗原的嵌合抗原受體（CAR）-NK細(xì)胞治療新方法。
此次合作將利用Artiva現(xiàn)成的異基因NK細(xì)胞制造平臺(tái)，以及其專有的CAR-NK技術(shù)。而默沙東已經(jīng)從Artiva獲得了兩個(gè)現(xiàn)成的、針對(duì)實(shí)體腫瘤的CAR-NK項(xiàng)目的全球許可證。相應(yīng)的是，默沙東支付了3000萬美元的預(yù)付款，以及未來可能付出數(shù)倍于該價(jià)格的里程碑付款。
近年來，默沙東已將Keytruda確立為癌癥治療的基石，但隨著一些制藥同行進(jìn)入細(xì)胞治療領(lǐng)域，默沙東一直處于觀望狀態(tài)。一種觀點(diǎn)認(rèn)為，細(xì)胞療法并不活躍，雖然第一批CAR-T療法對(duì)部分血癌患者來說是突破性的，但該領(lǐng)域需要在治療實(shí)體瘤和大規(guī)模生產(chǎn)細(xì)胞療法方面取得重大進(jìn)展。
但目前，默沙東似乎已經(jīng)確定Artiva是一家能夠取得這些進(jìn)展的生物技術(shù)公司，并領(lǐng)導(dǎo)其合作開發(fā)CAR-NK療法。3000萬美元的預(yù)付款覆蓋了兩種療法。默沙東可以選擇第三種療法，但需要再支付1500萬美元，而且每個(gè)項(xiàng)目的里程碑價(jià)值都高達(dá)6.12億美元?？偟膩碚f，當(dāng)所有藥物都取得成功時(shí)，默沙東最終可能會(huì)支付超過18億美元。
據(jù)報(bào)道，這次交易涉及的細(xì)胞療法都是基于NK細(xì)胞，而不是早期CAR-T中發(fā)現(xiàn)的T細(xì)胞。NK細(xì)胞比T細(xì)胞具有多種潛在優(yōu)勢(shì)，包括穿透腫瘤的能力和免受移植物抗宿主疾病的影響，從而簡(jiǎn)化了現(xiàn)成療法的創(chuàng)建。這些優(yōu)勢(shì)吸引了越來越多的公司，包括Fate Therapeutics和Nkarta公司。
根據(jù)協(xié)議條款，Artiva將開發(fā)項(xiàng)目，直到他們的第一個(gè)GMP生產(chǎn)項(xiàng)目和新藥臨床研究注冊(cè)申報(bào)（IND）準(zhǔn)備完成。默沙東將接手臨床和商業(yè)開發(fā)，利用其在Keytruda不斷壯大的過程中積累的腫瘤學(xué)專業(yè)知識(shí)。
Artiva在項(xiàng)目中的角色建立在其開發(fā)內(nèi)部候選物的經(jīng)驗(yàn)之上，目前的內(nèi)部研發(fā)管線由正處于臨床階段的候選藥物AB-101主導(dǎo)，這是一種與單克隆抗體或天然細(xì)胞接合器結(jié)合使用的通用NK細(xì)胞療法。該公司目前正在推進(jìn)AB-101聯(lián)合利妥昔單抗（rituximab）治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。此外，該公司管線中還具有另外兩項(xiàng)臨床前CAR-NK療法，分別為AB-201（一種用于治療HER2+實(shí)體瘤的新型HER2特異性CAR-NK細(xì)胞療法）和AB-202（一種用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤的CD19特異性CAR-NK細(xì)胞療法），計(jì)劃2022年進(jìn)入臨床試驗(yàn)。Artiva指出，利用CARs靶向細(xì)胞治療可以提高藥物的治療活性和特異性。
Artiva使用臍帶血作為其治療的起始材料，其中富含NK細(xì)胞。然而，其他一些NK細(xì)胞療法的開發(fā)人員，包括Fate Therapeutics則認(rèn)為，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞更可取，因?yàn)槠淇蓴U(kuò)展性和同質(zhì)性。
參考來源：
1.Merck bags solid tumor CAR-NKs from Artiva to push into cell therapy
2.Artiva Biotherapeutics Announces Exclusive Worldwide Collaboration and License Agreement with Merck
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