2021年01月29日，禮來公布2020年業(yè)績，禮來全年總收入245億美元，同比+10%；糖尿病業(yè)務118億美元，是禮來業(yè)績擔當，其中度易達 (度拉糖肽) 2020年銷售額50.68億美元，同比+23%，是一款全球最暢銷的長效GLP-1類似物；神奇的恩格列凈及復方全球銷售突破10億美元，繼續(xù)快速增長；而Basaglar增長快速回落，利格列汀全球市場開始萎縮；自身免疫資產中，拓咨17.88億美元，增長+31%，巴瑞替尼6.38億美元，+50%；腫瘤產品中，CDK4/6抑制劑大漲57%，達到9.12億美元。
特別值得一提的是，2020年這一特殊年份中，禮來Bamlanivimab、巴瑞替尼均獲得FDA緊急使用授權，用于新型冠狀病毒患者治療；其中Bamlanivimab、etesevimab聯用方案繼續(xù)更新臨床獲益數據，值得關注。
簡單講，禮來2020年財報中值得關注的幾點：
1.糖尿病業(yè)務貢獻禮來48%業(yè)績，其中度易達獨當一面，2020年銷售額突破50億美元，同比+23%，面對司美魯肽的強力競爭，仍健康增長，同時禮來新一代重磅糖尿病和減重品種tirzepatide有了里程碑式進展，首 個3期臨床數據SURPASS-1十分積極；
2.糖尿病業(yè)務中，禮來恩格列凈及復方銷售額首次突破10億美元，+22%，已經成為全球最為暢銷的SGLT-2，可以預期，隨著其在心力衰竭適應癥的拓展，銷售額將進一步增長；
3.糖尿病業(yè)務中，甘精胰島素生物類似藥Basaglar業(yè)績快速趨緩，2020年銷售額保持在11億美元；
4.自身免疫產品，拓咨是一顆冉冉升起的新星，在星光璀璨的烏司奴單抗、司庫奇尤單抗、古塞奇尤單抗等一眾新一代產品中占一席之地，2020年銷售額繼續(xù)增長+31%；巴瑞替尼繼續(xù)增長50%，繼續(xù)拓展特應性皮炎和斑禿，其中特應性皮炎已經遞交上市申請，這為其未來健康增長奠定良好基礎；
5.腫瘤產品中，CDK4/6抑制劑阿貝西利有了一項里程碑進展，其聯合內分泌療法在早期HR+/HER2-乳腺癌患者中顯示積極臨床獲益，monarchE讓其一鳴驚人，2021年業(yè)績值得特別期待；
6.神經退行性疾病中，禮來是一個開拓者，2020年先后收購了Disarm Therapeutics和Prevail，加碼中樞神經布局；同時donanemab也有了積極進展，2期臨床數據顯示其能夠給早期阿爾茨海默氏癥患者帶來獲益；
7.新型冠狀病毒，2020年新冠全球流行，其Bamlanivimab和巴瑞替尼多個方案獲緊急使用授權，為新冠治療貢獻力量。
度易達：司美魯肽正在快速成長，未來將給度拉糖肽構成威脅
2020年度易達銷售額突破50億美元，仍在健康快速成長。但是仍值得注意的是，司美魯肽也在快速成長，據諾和諾德2020年Q3財報，司美魯肽季度銷售額54億DKK，約8.64億美元，2020年前9月銷售額累計150億DKK，接近24億美元，可以預計2020年銷售額在35億美元上下，同時司美魯肽在開發(fā)肥胖和NASH適應癥。
貢獻一半業(yè)績收入，毫無疑問，糖尿病是禮來最為倚重的重磅領域，目前禮來正在全力推進新一代糖尿病品種tirzepatide，該GIP/GLP-1 R雙重激動劑在2型糖尿病、減重、非酒精性脂肪肝顯示出巨大潛力。
2020年tirzepatide重磅進展：HbA1c -2.07% vs. +0.04%
tirzepatide在發(fā)布2期數據時，便廣受關注，SURPASS-1的數據繼續(xù)確證了tirzepatide在血糖控制和減重上的優(yōu)異療效。目前，禮來已經開展多項大型3期臨床試驗，覆蓋糖尿病、肥胖和NASH適應癥，tirzepatide的進展值得長期關注。
尋找下一個拓咨：禮來先后投資25億美元繼續(xù)加大自身免疫投入
拓咨銀屑病已經頭對頭擊敗阿達木單抗(SPIRIT-H2H)、烏司奴單抗 (IXORA-S)、古塞奇尤單抗(IXORA-R)；但是，IL-23單抗mirikizumab步伐走得慢，未來市場預期不高。
2020年，禮來在自身免疫的早期資產中，繼續(xù)投資，如11億美元收購了Dermira，2020年03月31日，8.8億美元達成代謝免疫療法項目5年合作開發(fā)協議；2019年03月，6.05億美元達成代謝免疫療法3年合作協議。
禮來腫瘤業(yè)務中，培美曲塞、雷莫蘆單抗是兩款重磅產品；新一代產品中，CDK4/6正在快速成長，除快速在全球獲批上市外，早期乳腺癌輔助治療等拓展仍是重點；2020年09月，阿貝西利取得一個里程碑進展，monarchE數據顯示，阿貝西利聯合內分泌療法 vs. 內分泌療法能夠給早期HR+/HER2-乳腺癌患者帶來更顯著臨床獲益，2-year IDFS為92.2% vs. 88.7%，而在同樣適應癥上，哌柏西利已經失敗，瑞波西利尚未公布數據。
可以預期，阿貝西利預計是首 個成功拓展早期乳腺癌輔助治療的一款CDK4/6，從用藥方案、生存獲益上看，阿貝西利與市場上的哌柏西利或瑞波西利具有差異化優(yōu)勢，阿貝西利未來可期?。?！
2021年01月11日，禮來公布donanemab臨床進展，TRAILBLAZER-ALZ數據顯示，donanemab能夠積極改善早期阿爾茨海默氏癥患者認知和日常功能，Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale評分相對降低32%，顯示獲益。2020年禮來在中樞神經領域繼續(xù)加碼，其中2020年先后收購了Disarm Therapeutics和Prevail，先后收獲ALS/ MS，神經退行性疾病基因療法管線。
鑒于篇幅限制，不再詳細介紹禮來在第3代BTK抑制劑、新型冠狀病毒進展，2021年禮來最值得期待的幾件事：
1.LOXO-305在非霍奇金淋巴瘤上的進展；
2.巴瑞替尼在斑禿和系統性紅斑狼瘡上進展；
3.tirzepatide的SURPASS-2/3/4/5數據的進展，預計會遞交上市申請；
4.腫瘤業(yè)務重磅期待，即向監(jiān)管機構遞交早期乳腺癌適應癥輔助治療方案上市申請；
5.信迪利單抗美國遞交非小細胞肺癌上市申請；
6.最后，希望禮來雞尾酒療法能夠給新冠治療帶來更多希望。
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