致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司與全球領(lǐng) 先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）及全球領(lǐng) 先的新藥研發(fā)生產(chǎn)CDMO企業(yè)合全藥業(yè)今日宣布，三方達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）的研發(fā)生產(chǎn)。這也是自2020年10月德琪醫(yī)藥與藥明生物針對雙特異性抗體達(dá)成CDMO合作后，雙方第二次在GMP生產(chǎn)方面建立合作。德琪醫(yī)藥將基于自身的研發(fā)優(yōu)勢，通過“平臺+自研”并行的策略，提高ADC藥物等早期研發(fā)項(xiàng)目的孵化效率。
針對國內(nèi)及亞太患者的臨床需求，德琪醫(yī)藥自主研發(fā)與合作引進(jìn)齊頭并進(jìn)，布局了包括ADC藥物在內(nèi)的6款創(chuàng)新型早期研發(fā)項(xiàng)目。在研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)有力地推進(jìn)下，多款早期藥物陸續(xù)進(jìn)入研發(fā)生產(chǎn)階段。ADC是一種通過連接子（linker）將具有腫瘤細(xì)胞殺傷力的小分子藥物偶聯(lián)至單克隆抗體上而產(chǎn)生的復(fù)合體藥物，憑借其高精準(zhǔn)度和顯著的治療效果，已逐漸成為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的新興療法。此次戰(zhàn)略合作，藥明生物與合全藥業(yè)將為德琪醫(yī)藥ADC藥物開發(fā)提供產(chǎn)品中間體的規(guī)模放大、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。其中，德琪醫(yī)藥專注于抗體偶聯(lián)藥物的核心要素 -- 單克隆抗體的研發(fā)；合全藥業(yè)專注于連接體和有效載荷（payload）的GMP生產(chǎn)；藥明生物專注于單克隆抗體（mAb），生物偶聯(lián)和成品凍干工藝開發(fā)，并以GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)偶聯(lián)原液和凍干制劑。三方將通過資源匹配和技術(shù)互補(bǔ)，促使ADC藥物概念落地，為患者提供行之有效的治療手段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“很高興德琪與藥明生物、合全藥業(yè)建立的高效穩(wěn)定的合作關(guān)系。我們一直注重自主研發(fā)體系的搭建，通過建立德琪新藥研發(fā)中心，全面布局早期研發(fā)項(xiàng)目；我們立足聯(lián)合與互補(bǔ)的戰(zhàn)略，通過臨床團(tuán)隊(duì)、注冊團(tuán)隊(duì)和早期研發(fā)團(tuán)隊(duì)的整合，更高效地推進(jìn)藥物研發(fā)項(xiàng)目。相信合全藥業(yè)及藥明生物在ADC藥物領(lǐng)域的深厚積淀將與德琪的創(chuàng)新理念相結(jié)合，形成更強(qiáng)大的技術(shù)合力，加速ADC藥物臨床研究及應(yīng)用，早日造福病患。”
德琪醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、早期藥物研發(fā)及藥物生產(chǎn)負(fù)責(zé)人單波博士表示：“目前，德琪早期研發(fā)的節(jié)奏不斷加快，ADC藥物治療優(yōu)勢明顯，適用人群廣泛，擁有巨大的市場潛力。相信此次合作后，德琪將以更高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系，研發(fā)生產(chǎn)高質(zhì)量的ADC藥物，在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)上不斷提高核心競爭力。”
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們非常高興與德琪醫(yī)藥擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，通過藥明生物卓越的生物技術(shù)平臺、充足的產(chǎn)能以及高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加速將德琪醫(yī)藥創(chuàng)新ADC藥物推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段。藥明生物將持續(xù)在ADC藥物領(lǐng)域夯實(shí)能力和規(guī)模建設(shè)，賦能全球合作伙伴擁抱新一代生物藥浪潮，早日造福廣大患者。”
合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“非常高興與德琪醫(yī)藥進(jìn)一步擴(kuò)大合作的范圍與深度，相信合全藥業(yè)在高活原料藥方面和涉及ADC等新型藥物分子的偶聯(lián)化學(xué)方面的領(lǐng) 先能力和規(guī)模優(yōu)勢，以及符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系，將為德琪醫(yī)藥ADC藥物項(xiàng)目提供強(qiáng)有力的支撐。合全藥業(yè)將繼續(xù)提升新型藥物分子從臨床前至商業(yè)化的一體化CMC能力，賦能更多全球合作伙伴，惠及更多病患。”
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