備受關注的國家醫(yī)保目錄調整近期塵埃落定。其中，創(chuàng)新藥達必妥®（度普利尤單抗注射液）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，是新版醫(yī)保目錄中唯一一個治療中重度特應性皮炎的靶向生物制劑，用于對傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應性皮炎。
上市僅5個月即被納入國家醫(yī)保目錄，由賽諾菲（中國）研發(fā)的達必妥®從獲批、上市到醫(yī)保準入的每一步都體現(xiàn)了創(chuàng)新藥加速可及的“中國速度”，見證了中國加快引進突破性創(chuàng)新藥以滿足臨床迫切需求的具體實例。在新版醫(yī)保目錄正式實施之前，為盡早減輕特應性皮炎患者的用藥負擔，提升用藥可及性，推動規(guī)范治療，自2021年1月25日起，相關終端藥店將大幅下調達必妥零售價格，更早惠及中國患者。
特應性皮炎不僅僅是皮膚病，達必妥®降低年復發(fā)率近80%
近年來，過敏、炎癥等免疫相關疾病呈不斷增長趨勢。其中，主要由2型炎癥反應引起的中重度特應性皮炎（Atopic Dermatitis，AD），不但是皮膚病，更是系統(tǒng)性免疫性疾病?；颊哂捎陂L期遭受劇烈瘙癢、嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾，嚴重影響生活質量，使其成為非致命性疾病中疾病負擔第一的皮膚病。特應性皮炎往往表現(xiàn)為“皮膚-消化道-呼吸道”過敏進程的首發(fā)疾病，早期罹患特應性皮炎，也往往提示患者未來合并過敏性鼻炎、哮喘等其他2型炎癥相關疾病風險更高，北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授指出。
北京大學人民醫(yī)院藥劑科主任封宇飛介紹：“靶向生物制劑達必妥®與傳統(tǒng)的治療方式不同，可以特異性地阻斷特應性皮炎的關鍵致病因子，從機制上治療2型炎癥相關疾病，快速、顯著、持續(xù)地改善皮損程度和瘙癢癥狀，并且不用進行既往生物制劑需要的用藥前檢查，多項臨床研究及真實世界研究證實，是安全有效且可長期使用的全身性治療手段。對醫(yī)生來說，達必妥®起效快、安全且持久的特點使其成為對抗疾病的有力武器，對患者來說，更是建立了長期治療的意愿和信心，依從性得到很大的改善。”
在醫(yī)保正式執(zhí)行前的零售價格調整，將極大減輕患者的用藥負擔，提升用藥可及性，為及早實現(xiàn)規(guī)范治療提供“抓手”。張建中教授指出：“特應性皮炎是一種累及終身的疾病，盡早啟動規(guī)范治療，可延緩特應性進程。達必妥®被納入國家醫(yī)保目錄并提前降價，不僅滿足了特應性皮炎患者對突破性創(chuàng)新藥的迫切需求，也為加強患者的用藥依從性，推動疾病的規(guī)范管理起著至關重要的作用。”
劇烈瘙癢反復發(fā)作，按圖索驥及早尋求規(guī)范治療
北京大學人民醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師趙琰介紹，過去30年，特應性皮炎患病率逐漸增加，呈現(xiàn)高發(fā)病、低診斷的情況。其實，很多臨床上認為的濕疹、頑固性濕疹、慢性濕疹，本質上就是特應性皮炎，究其原因，是以往人們對特應性皮炎的診斷和認識不足。特應性皮炎是一種以IL-4/IL-13為核心因子的2型炎癥疾病，臨床上已經(jīng) “特應性皮炎”已經(jīng)是一種可以明確診斷的獨立的疾病，但仍然有很多患者被誤診。
張建中教授介紹：“診療不及時、不規(guī)范，成為導致特應性皮炎反復發(fā)作的重要原因，即使被確診的患者，治療效果也不盡人意，疾病長期反復得不到控制，很多患者兜兜轉轉在嘗試各種治療之后也不見好，甚至放棄治療。近年來我國特應性皮炎在診斷、治療和預防方面已經(jīng)有了非常有效且安全的方式，患者只要找對醫(yī)院，就能得到明確診斷。隨著特應性皮炎診療地圖在北京正式發(fā)布，患者按圖索驥便可獲得規(guī)范治療。”
中重度特應性皮炎若控制不佳，將嚴重影響患者及其家庭的生活質量。張建中教授提醒，當患者出現(xiàn)反復發(fā)作的劇烈瘙癢和皮膚干燥等癥狀，隨之出現(xiàn)嚴重皮損、睡眠中斷等疾病負擔困擾時，要盡早到有診療能力的專業(yè)醫(yī)院或專病門診進行明確診斷并對癥治療，這將有效緩解或減少患者復發(fā)，并可同時有效預防過敏性哮喘、過敏性鼻炎等其他共病的發(fā)生。
達必妥®現(xiàn)已在北京、上海、廣州、成都、武漢、沈陽等55個城市近200家醫(yī)院及超過120家藥房可進行處方，患者也可憑借部分醫(yī)院醫(yī)生的處方實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺購藥并冷鏈配送到家。
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