開拓藥業(yè)有限公司宣布，普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗已獲得巴西獨立審查委員會（IRB）批準。在此前公布的新冠男性和女性輕、中癥患者臨床試驗結(jié)果中，普克魯胺使得男性和女性患者的住院風險分別降低了100%和90%。
普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的由研究者發(fā)起的研究，旨在探索普克魯胺對于重癥新冠患者的有效性。該臨床試驗計劃招募294名男性和294名女性患者，并分別按照1:1的比例納入到“普克魯胺+標準治療”的試驗組以及“安慰劑+標準治療”的對照組，所有受試者均為18歲及以上的住院新冠患者。普克魯胺治療組中，患者每日口服一次300mg普克魯胺，持續(xù)14天。對照組中，患者每日服用一次300mg安慰劑，持續(xù)14天。臨床試驗的主要終點是第14天普克魯胺治療組相對于對照組的有效性（通過WHO 8分等級量表評估）。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示： “基于普克魯胺對于輕、中癥新冠患者的突出療效，我們決定快速地開展普克魯胺治療重癥新冠患者的臨床試驗，該臨床試驗獲得巴西衛(wèi)生部門的大力支持，并獲得快速審評資格。我們計劃盡快推動III期國際多中心藥物臨床試驗（MRCT），申請緊急用藥許可，盡早讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療。”
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