近日，以創(chuàng)新研發(fā)為驅動的全球領 先制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布其“中國關鍵（China Key）”項目取得重要里程碑成果：勃林格殷格翰已與國內11家頂級醫(yī)院達成臨床研究戰(zhàn)略合作。不同于過往跨國藥企與國內醫(yī)院的合作聚焦于臨床后期階段，此次合作使得這些醫(yī)院能從勃林格殷格翰全球創(chuàng)新化合物的早期臨床研究階段就參與其中，不僅能將更多前沿的臨床研發(fā)技術和方法帶入中國，助力中國研發(fā)能力的提升，也能加速公司研發(fā)管線中創(chuàng)新產品在中國上市的步伐，讓更多中國患者能盡早從這些創(chuàng)新的治療方案中獲益。
攜手頂級醫(yī)院，聚焦早期臨床開發(fā)
中國是勃林格殷格翰全球的重要市場和增長引擎，勃林格殷格翰一直致力于為中國患者帶來更多創(chuàng)新藥物，并將中國患者的需求納入全球研發(fā)策略。2019年底，勃林格殷格翰宣布啟動中國關鍵（China Key）”項目，將中國全面納入其全球早期臨床開發(fā)項目，一舉打破了“歐美為先”的新藥開發(fā)模式，成為首家且目前唯一一家讓中國全面參與全球早期臨床開發(fā)項目的跨國藥企。勃林格殷格翰中國默認參與其全球所有的早期臨床試驗，同時勃林格殷格翰中國也可根據(jù)中國市場的實際情況自主選擇參與哪些全球的臨床研究。
截止到2020年底，“中國關鍵”項目啟動實施一年時間內，勃林格殷格翰已與上海市東方醫(yī)院、復旦大學附屬華山醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院GCP中心等11家國內頂級醫(yī)院達成臨床研究戰(zhàn)略合作，開展的臨床研究涵蓋腫瘤、中樞神經、心血管、內分泌、免疫、呼吸系統(tǒng)等多個公司核心治療領域，且多個臨床研究處于早期階段。
依托勃林格殷格翰的全球研發(fā)經驗和頂尖醫(yī)院的科研優(yōu)勢，多個臨床項目取得了階段性進展：2020年2月，勃林格殷格翰同類首 個在研免疫新藥Spesolimab的GPP（泛發(fā)性膿皰型銀屑病）適應癥全球關鍵性II期臨床試驗中國首家研究中心在華山醫(yī)院啟動；2020年11月，勃林格殷格翰和上海東方醫(yī)院攜手攻堅一個“不可成藥”的靶點，SOS1：：KRAS抑制劑全球首 個針對結直腸癌的 I 期臨床研究啟動，目前該臨床試驗已成功入組首批患者。值得注意的是，這是勃林格殷格翰中國首次參與全球創(chuàng)新化合物的I期臨床試驗，能從I期臨床就參與其中，這在行業(yè)內也是走在前列。
持續(xù)加碼創(chuàng)新，造福更多患者
放眼未來，勃林格殷格翰將持續(xù)推進“中國關鍵”項目在中國的落地開展，致力于盡早完成下個階段目標：在2021年內繼續(xù)與5至10家國內頂尖醫(yī)院達成臨床研究戰(zhàn)略合作，擴展合作網(wǎng)絡，將更多早期臨床研究項目帶到中國。
對于與勃林格殷格翰的合作，上海市東方醫(yī)院醫(yī)學部主任李進教授給予了充分的肯定：“新藥研發(fā)是應對公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的基礎，關乎全人類的福祉。我們很高興能與勃林格殷格翰建立臨床研究戰(zhàn)略合作，中國臨床研究者在參與全球創(chuàng)新藥物早期研發(fā)階段的過程中，能深入接觸最前沿的研究方式和技術，在實踐中不斷提升臨床研究水平，從而使中國新藥研發(fā)邁上一個新的臺階。此次合作涉及的化合物極具創(chuàng)新性，有望應對那些高度未滿足的臨床需求，我們期待在中國開展的各項合作不僅能造福中國患者，也能最終使全球患者獲益。”
勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學和臨床研發(fā)負責人張維博士表示：“目前勃林格殷格翰全球在研項目近100個，75%的在研項目具有同類首創(chuàng)潛力，50%具有突破性治療潛力。我們與中國頂尖醫(yī)院的合作從這些在研項目的早期階段起步，為后續(xù)開展長期研發(fā)合作奠定了基礎。我們期待，隨著‘中國關鍵’項目的不斷推進，能進一步加速創(chuàng)新治療方法在國內上市的步伐，讓中國患者與全球患者同步、甚至領 先一步享受創(chuàng)新藥帶來的益處。”
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