被“冷落”的兒童用藥市場即將展開逆襲

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來源：CPhI制藥在線

2021-02-04

隨著二胎政策的開放，我國兒童人口基數(shù)增長，兒童用藥的市場需求不斷增加。據(jù)早前預(yù)測，2020年我國兒童用藥市場規(guī)?；虺?000億元，并繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。

雖然市場需求不斷擴(kuò)大，但我國兒童用藥的研發(fā)進(jìn)展仍相對滯后。究其原因，除了兒童用藥存在開發(fā)周期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大等問題外，兒童群體的特殊性也導(dǎo)致兒童用藥對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求。

為此，CDE先后發(fā)布了《兒童用藥（化學(xué)藥品）藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，《真實世界證據(jù)支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等相關(guān)文件，旨在填補(bǔ)我國兒童用藥藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則的空白，為兒童用藥品的藥學(xué)開發(fā)提供研發(fā)思路和技術(shù)指導(dǎo)，加快兒童藥上市速度。目前華潤三九、葵花藥業(yè)、浙江亞峰、康芝藥業(yè)、仁和藥業(yè)等諸多國內(nèi)藥企都在不斷加大對兒童用藥領(lǐng)域的投入，逐步完善兒童大健康版圖。

相較于其他藥物，兒童用藥的開發(fā)策略需要更加關(guān)注患者的依從性。那么想要提高兒童用藥的依從性，可以從哪幾個方面尋找突破口呢？小編在這里為您整理了2項建議：

01 劑型創(chuàng)新

較之簡單的片劑、膠囊或者口服液，兒童用藥的劑型創(chuàng)新可以朝高端制劑方向努力。以無水吞服顆粒技術(shù)為例，這項技術(shù)采用創(chuàng)新輔料，能夠有效掩蓋藥物不良嗅味，無需水服，并且藥物進(jìn)入胃中后能夠快速溶出釋放，發(fā)揮療效，使得良藥不再苦口；又比如改善靜脈注射制劑水溶性的新技術(shù)，聚乳酸等體內(nèi)可降解輔料能夠使得注射劑通過一次注射達(dá)到長效緩釋的效果，提高依從性。

02 個性化給藥

由于兒童的機(jī)體尚未發(fā)育成熟，對藥物的代謝能力和不良反應(yīng)耐受性較弱。因此，臨床用藥時應(yīng)充分考慮兒童的生理特點，進(jìn)行個性化給藥，例如透皮貼劑、吸入制劑、直腸給藥、口腔膜片等都是不錯的選擇。以經(jīng)皮給藥為例，壓敏膠、控釋膜等輔料能夠使藥物避免肝首關(guān)效應(yīng)和胃腸道降解，減少給藥次數(shù)，增加順應(yīng)性。

兒童用藥劑型和給藥方式的升級不僅將加速新型高端輔料市場的發(fā)展，也將對藥用輔料的安全性和功能性提出更高的要求。

藥用輔料展會現(xiàn)場

未來，越來越多的藥用輔料企業(yè)將加入兒童用藥這一前景廣闊的“必爭之地”，只有提高產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平、研發(fā)能力，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，才能在競爭中取得并保持競爭優(yōu)勢。藥用輔料行業(yè)的工藝改善、技術(shù)升級和創(chuàng)新發(fā)展時代已然到來。

為了給藥用輔料企業(yè)提供一個展示成果、洽談貿(mào)易、尋求合作的高端平臺，“世界制藥原料中國展暨國際藥用輔料與技術(shù)中國展（CPhI & PharmaExcipients China）”將于2021年12月16-18日在上海新國際博覽中心再次盛大召開。屆時，百余家優(yōu)質(zhì)藥用輔料企業(yè)將就賦形劑、助流劑、腸溶材料、抗氧劑、甜味劑、防腐劑、崩解劑、包衣材料、表面活性劑、香精、助濾劑、穩(wěn)定劑、潤滑劑、增塑劑、著色劑、澄清劑、PH調(diào)節(jié)劑等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行集中展示。作為制藥行業(yè)滿載盛譽(yù)的年度展會，PharmaExcipients China將為展商搭建高端開放的交流平臺，與75,000人次線上線下觀眾共謀藥用輔料的高質(zhì)量發(fā)展，在瞬息萬變的醫(yī)藥市場搶得先機(jī)！

2021年展位預(yù)定