渤健并不是在帕金森氏癥試驗(yàn)中唯一遇到障礙的大型生物技術(shù)公司。日前，賽諾菲在年終收益中透露，該公司決定暫停神經(jīng)退行性疾病的II期研發(fā)計(jì)劃。兩天后，賽諾菲又在其收益公告中，表示將終止旗下帕金森氏癥藥物venglustat的II期試驗(yàn)。
此前，賽諾菲認(rèn)為venglustat能夠降低患者血漿和腦脊液中的GSL水平，更有望成為首 款改變這類(lèi)帕金森病患者疾病進(jìn)程的創(chuàng)新療法。
然而根據(jù)最新消息顯示，賽諾菲在1月底宣布招募270人的venglustat帕金森試驗(yàn)失敗，但該公司表示將繼續(xù)在少數(shù)罕見(jiàn)疾病中研究葡糖神經(jīng)酰胺合成酶（GCS）抑制劑venglustat的潛在療效，包括多發(fā)性腎 臟病、Tay-Sachs病和戈謝病。研究人員發(fā)現(xiàn)在編碼葡萄糖腦苷脂酶（GBA）的基因出現(xiàn)突變帕金森病患者中，由于GBA的缺失，患者大腦中的GSL積累會(huì)引發(fā)α突觸核蛋白的積聚。
賽諾菲此前預(yù)計(jì)venglustat可以抑制該類(lèi)患者中產(chǎn)生α突觸核蛋白，達(dá)到治療的效果。但是，盡管有充分的臨床前證據(jù)，但venglustat最終仍未達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，也因此終止研發(fā)。
此舉也是賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson提出的繼續(xù)淘汰非必要產(chǎn)品線、推動(dòng)公司做出研發(fā)構(gòu)架和研發(fā)方向改革的一部分。2019年12月，Hudson宣布賽諾菲將集中精力和資源對(duì)6大重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行開(kāi)發(fā)，并且將研發(fā)重心逐步轉(zhuǎn)向腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和罕見(jiàn)病。此次，賽諾菲還披露了中期產(chǎn)品線的一些變化，包括將不再繼續(xù)開(kāi)發(fā)抗IL4/IL13雙特異性單克隆抗體romilkimab用于系統(tǒng)性硬皮病。此外，抗IL-33療法itepekimab在哮喘方面的研發(fā)也不會(huì)再繼續(xù)，而isatuximab與cemiplimab聯(lián)合治療淋巴瘤的項(xiàng)目也被停止。
根據(jù)賽諾菲公布的2020年財(cái)報(bào)顯示，凈收入達(dá)到了360.41億歐元，同比下降了0.2%。2020年制藥業(yè)務(wù)收入達(dá)到了256.74億歐元，同比上升了3.1%，**業(yè)務(wù)收入達(dá)到了59.73億歐元，同比增長(zhǎng)8.8%，而消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入沒(méi)有實(shí)現(xiàn)凈增長(zhǎng)，達(dá)到了43.94億歐元，同比下降了1.9%。
賽諾菲的全部產(chǎn)品線中，最為看重的無(wú)疑是Dupixent。2020年，Dupixent的全球銷(xiāo)量在成人和青少年特應(yīng)性皮炎的臨床需求推動(dòng)下繼續(xù)維持高速增長(zhǎng)，去年5月Dupixent適應(yīng)癥再次擴(kuò)大，獲批用于6至11歲兒童特應(yīng)性皮炎患者，再加上對(duì)哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉市場(chǎng)，2020年Dupixent銷(xiāo)售收入大幅提高了70%，上市僅4年累計(jì)銷(xiāo)售額就達(dá)到35.34億歐元，有望實(shí)現(xiàn)賽諾菲此前做出的對(duì)該藥物銷(xiāo)售峰值超過(guò)100億歐元的銷(xiāo)售預(yù)期。
此外，Dupixent在中國(guó)獲批上市并成功進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保目錄，也為沖刺這一目標(biāo)創(chuàng)造了利好條件。除此之外，賽諾菲研發(fā)的腫瘤藥物Sarclisa（isatuximab）也在2020年3月獲得了美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，是全球第二款上市的CD38單抗藥物，作為三線療法用于治療多發(fā)性骨髓瘤。2020年，Sarclisa的銷(xiāo)售收入達(dá)到了4300萬(wàn)歐元。
參考來(lái)源：
1.Sanofi flunks Parkinson's Phase II, axes handful of mid-stage programs in Q4 earnings
2.Sanofi Q3 2020 business EPS growth of 8.8% at CER
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