微芯生物：西奧羅尼膠囊獲批臨床試驗(yàn)

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-02-09

2月9日，微芯生物公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請)《受理通知書》。產(chǎn)品名稱為西奧羅尼膠囊。

西奧羅尼是公司自主設(shè)計(jì)和研發(fā)的具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)體，屬于多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑。屬于小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥，可選擇性抑制Aurora B 、 CSF1R 和VEGFR/PDGFR/c-Kit 等多個(gè)激酶靶點(diǎn)。通過抑制細(xì)胞周期調(diào)控激酶 Aurora B，西奧羅尼可以抑制腫瘤細(xì)胞的周期進(jìn)程，降低腫瘤的增殖活性；通過抑制與血管生成相關(guān)的 VEGFR 和 PDGFR，西奧羅尼可以抑制腫瘤的新生血管形成，從而減少腫瘤的血液供應(yīng)和生長；通過抑制與免疫細(xì)胞增殖活化相關(guān)的 CSF1R，西奧羅尼可以抑制腫瘤局部免疫抑制性細(xì)胞的生長，從而提高機(jī)體對腫瘤的免疫監(jiān)測和免疫清除功能。綜上，西奧羅尼通過上述抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂、抑制腫瘤血管生成和調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境的三種活性機(jī)制，實(shí)現(xiàn)多通路機(jī)制的抗腫瘤藥效，從而發(fā)揮綜合抗腫瘤作用，具有相對同類機(jī)制藥物更優(yōu)異的動(dòng)物藥效活性和良好的安全性。西奧羅尼聯(lián)合化療治療鉑難治/鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌的二期臨床研究數(shù)據(jù)顯示患者耐受性良好，主要副作用與作用機(jī)制相關(guān)，未觀察到心臟相關(guān)**。目前西奧羅尼的單藥有效性已在小細(xì)胞肺癌和鉑類耐藥的卵巢癌患者中得到確認(rèn)。作為治療嚴(yán)重威脅生命健康的重大疾病、與現(xiàn)有治療手段相比具明顯臨床優(yōu)勢的原創(chuàng)新藥，去年 12 月 25 日，西奧羅尼針對小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥被 CDE納入“突破性治療品種”，具體詳見公司 2020 年 12 月 19 日于上海證券交易所網(wǎng)站的《自愿披露關(guān)于公司產(chǎn)品納入擬突破性治療品種公示的公告》（公告編號(hào)：2020-046）。

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