春節(jié)放假在家,不怕沒有功課學(xué)習(xí)!
制藥人的節(jié)假日作業(yè)永遠不會缺席!
2月9日,NMPA官網(wǎng)又公告了一大批指導(dǎo)原則,快來學(xué)習(xí)研究吧。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第9號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》的通告(2021年第8號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等11個技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2021年第5號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第6號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《流行性感冒治療和預(yù)防藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第7號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物相互作用研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第4號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第3號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第2號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥臨床試驗影像評估程序標準技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2021年第1號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局關(guān)于取消8項證明事項的公告(第四批)(2021年第25號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《單純性尿路感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等5個指導(dǎo)原則的通告(2020年第69號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療脂代謝紊亂藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第68號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第67號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒科用藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第70號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗多重性問題指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第66號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗協(xié)變量校正指導(dǎo)原則》的通告(2020年第65號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗亞組分析指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第64號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《群體藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第63號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《窄治療指數(shù)藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第62號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗統(tǒng)計學(xué)設(shè)計指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第61號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗富集策略與設(shè)計指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第60號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第59號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局關(guān)于取消8項證明事項的公告(第四批)(2021年第25號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤藥聯(lián)合治療臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第55號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《抗腫瘤創(chuàng)新藥上市申請安全性總結(jié)資料準備技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第56號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《中藥新藥用于糖尿病腎 臟疾病臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第57號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第54號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥透皮貼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第52號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第53號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《控制近視進展藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2020年第51號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2020年第50號) (2021-02-09)
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導(dǎo)原則》的通告(2020年第49號) (2021-02-09)
消息來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
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