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CPHI制藥在線 資訊 天士力氯氮平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

天士力氯氮平片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-18
2月18日,天士力發(fā)公告稱,全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       2月18日,天士力發(fā)公告稱,全資子公司江蘇帝益收到NMPA頒發(fā)的關(guān)于氯氮平片25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       氯氮平片用于治療難治性**分裂癥,為國(guó)家基本藥物,并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類)。江蘇帝益于 2020 年 1 月 20 日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交該藥品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng),于 2020 年 2 月 7 日獲得受理。截至本公告日,江蘇帝益針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 827.80 萬(wàn)元人民幣。截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有江蘇恩華藥業(yè)、上藥信誼藥廠、湖南洞庭藥業(yè)、寧波大紅鷹藥業(yè)等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù),氯氮平片 2019 年的城市公立醫(yī)院年度銷售為 9,938 萬(wàn)元。

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