2月24日,凱利泰公告,公司于近日獲得埃及主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)椎體后凸成型系統(tǒng)(譯文)的注冊(cè),埃及注冊(cè)名為“KYPHOPLASTY SYSTEM”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當(dāng)局審查,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊(cè),有效期至二〇三一年二月三日。該產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折。
該產(chǎn)品用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù),通過(guò)球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括:球囊導(dǎo)管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴(kuò)充壓力泵。部件獨(dú)立環(huán)氧乙烷滅菌。
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