自2019年4月,國(guó)家正式啟動(dòng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn),集采從"4+7",到擴(kuò)圍,然后到全面覆蓋所有類型的藥品,截至目前已進(jìn)行了四批五輪。2021年2月3日,第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)產(chǎn)生擬中選結(jié)果,擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)52%,最高降幅的達(dá)96%。第四批國(guó)采還傳遞了一個(gè)信號(hào):納入該次集采的注射劑規(guī)模為歷次最大,8個(gè)注射劑都是臨床用量大、采購(gòu)金額較高的品種,預(yù)計(jì)今后將更多化藥注射劑納入國(guó)采,化藥注射劑的一致性評(píng)價(jià)也將隨之提速。
1月28日,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)文件反響巨大,確定將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍。同時(shí),《意見(jiàn)》明確將探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開(kāi)展集中帶量采購(gòu),被業(yè)內(nèi)人士解讀為中成藥和生物制品將被納入集采招標(biāo)范圍,更成為兩會(huì)熱議的焦點(diǎn)。隨后召開(kāi)的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局陳副局長(zhǎng)指出,國(guó)家級(jí)集采每年兩批,對(duì)大品種的集中采購(gòu)將于2022年完成。
可以看出,經(jīng)過(guò)兩年的實(shí)施,國(guó)家藥品集中采購(gòu)越來(lái)越趨于規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,頻率穩(wěn)定在每年兩批,藥品集中采購(gòu)將趨于常態(tài)化。未來(lái)中成藥、生物藥也將被納入集采,未中選的藥企利潤(rùn)空間被一再壓縮,競(jìng)爭(zhēng)將愈演愈烈??梢韵胍?jiàn),2021年的關(guān)鍵詞無(wú)非是"降價(jià)"再"降價(jià)"。
面對(duì)集采常態(tài)化的趨勢(shì),國(guó)內(nèi)藥企在調(diào)整,跨國(guó)藥企也在布局。當(dāng)一些企業(yè)還在依靠質(zhì)量和規(guī)模爭(zhēng)奪市場(chǎng)的時(shí)候,另一些企業(yè)已經(jīng)在依靠技術(shù)和創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)指數(shù)級(jí)增長(zhǎng);當(dāng)一些企業(yè)還在通過(guò)參與"4+7"競(jìng)標(biāo)和一致性評(píng)價(jià)爭(zhēng)取利潤(rùn)空間的時(shí)候,另一些企業(yè)已在思考政策背后的內(nèi)涵,布局長(zhǎng)遠(yuǎn)的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略與規(guī)劃。
除了大規(guī)模集中采購(gòu),國(guó)家醫(yī)藥控費(fèi)的手段主要有哪些?企業(yè)該如何應(yīng)對(duì)?藥企該如何制定創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)戰(zhàn)略?
答案就是:1、對(duì)于政策趨勢(shì)的正確解讀;2、擁有持續(xù)的創(chuàng)造力和研發(fā)能力。
為此,2021年度,智藥·商學(xué)院重磅推出線下培訓(xùn)精品課程《集采時(shí)代醫(yī)藥控費(fèi)之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓(xùn)會(huì)》。歡迎大家踴躍報(bào)名!
培訓(xùn)會(huì)安排:
培訓(xùn)主題:集采時(shí)代醫(yī)藥控費(fèi)之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓(xùn)會(huì)
培訓(xùn)時(shí)間:2021年5月14日-15日(周五、周六)
培訓(xùn)地點(diǎn):上海(具體地址定向通知報(bào)名人員)
5月14日第一天
集采時(shí)代醫(yī)藥控費(fèi)之路
培訓(xùn)大綱:
● 當(dāng)前藥品監(jiān)管政策實(shí)施的原因
● 醫(yī)藥控費(fèi)的具體措施
一、醫(yī)藥市場(chǎng)的存量品種:帶量采購(gòu)
1、帶量采購(gòu)的效果分析
2、 集采原則:應(yīng)采盡采
(1)集中采購(gòu)的品種分析
(2)集中采購(gòu)的區(qū)域
3、國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)
4、地方帶量采購(gòu)
5、集采對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響
6、藥企應(yīng)如何應(yīng)對(duì)
7、未來(lái)政策的走向
二、醫(yī)藥市場(chǎng)的增量品種:醫(yī)保談判
1、醫(yī)保談判的效果分析
2、醫(yī)保談判史上的經(jīng)典案例
3、醫(yī)保談判對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的影響
4、藥企應(yīng)如何應(yīng)對(duì)
5、醫(yī)保談判的未來(lái)趨勢(shì)
三、醫(yī)藥市場(chǎng)支付方式改革
1、DRG
2、DIP
3、進(jìn)展
4、國(guó)際經(jīng)驗(yàn)
● 支付方式改革中的關(guān)鍵問(wèn)題
1、帶量采購(gòu)
2、DRG
3、DIP
● 支付方式變革的未來(lái)趨勢(shì)
5月15日第二天
集采時(shí)代藥物研發(fā)戰(zhàn)略思考
培訓(xùn)大綱:
1、集采概況和發(fā)展歷程
2、集采時(shí)代仿制藥戰(zhàn)略布局
2.1 集采品種開(kāi)發(fā)思路
2.2 非集采品種的思考:獨(dú)/偏/缺/特色化
2.3 國(guó)際化切入口
2.4 首/搶仿注意點(diǎn)
3、改良型創(chuàng)新藥發(fā)展思路思考
3.1 中美改良創(chuàng)新藥的法規(guī)基礎(chǔ)
3.2 改良創(chuàng)新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)
3.3 中美改良創(chuàng)新藥實(shí)例介紹
3.4 它給藥企帶來(lái)什么樣的發(fā)展機(jī)遇
3.4 怎樣開(kāi)發(fā)出具有臨床優(yōu)勢(shì)的改良新藥
學(xué)習(xí)目的:
1、理解當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)藥品監(jiān)管政策制定的初衷和未來(lái)走向。
2、回顧集采概況和發(fā)展歷程。
3、掌握帶量采購(gòu)和醫(yī)保談判實(shí)施情況與效果分析,探討學(xué)習(xí)藥企應(yīng)對(duì)策略。
4、全面了解集采時(shí)代藥物研發(fā)(仿制藥/改良新藥、集采/非集采品種)戰(zhàn)略布局。
5、學(xué)習(xí)了解醫(yī)藥市場(chǎng)支付方式改革與未來(lái)趨勢(shì)。
6、通過(guò)本次學(xué)習(xí)交流平臺(tái),構(gòu)筑藥物研發(fā)合作資源人脈基礎(chǔ)。
講師簡(jiǎn)介:
張自然 博士
資深藥政研究專家
張自然,醫(yī)學(xué)博士,資深醫(yī)藥政策研究專家。先后就讀于華西醫(yī)科大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、University of St Andrews(英國(guó)),畢業(yè)后于A&Z Pharmaceutical Inc.(美國(guó))工作?;貒?guó)后,先后任職于麗珠醫(yī)藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥集團(tuán)和神威藥業(yè)集團(tuán)等。
陳洪 博士
外專局特聘專家
陳洪博士,四川省“千人計(jì)劃”醫(yī)藥專家,河北省“百人計(jì)劃”醫(yī)藥專家和外專局特聘專家,他于1996年獲得美國(guó)Cleveland State University分析化學(xué)博士學(xué)位,之后又在全美心臟科排名 第一的Cleveland Clinic Foundation 做了兩年生物醫(yī)藥博士后研究。
曾擔(dān)任過(guò)國(guó)際仿制藥巨頭Teva的分析和技術(shù)服務(wù)總監(jiān)以及美國(guó)Nexgen Pharma的研發(fā)總監(jiān)和高級(jí)總監(jiān),擁有25年在美國(guó)Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和國(guó)內(nèi)藥業(yè)公司豐富的工作和管理經(jīng)歷,親自領(lǐng)導(dǎo)和參與30多個(gè)新藥和仿制藥的研發(fā),其中一個(gè)一類新藥(Entereg)、19個(gè)ANDA固體和液體制劑產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)和3個(gè)固體一致性評(píng)價(jià)獲得中國(guó)CDE補(bǔ)充批準(zhǔn)上市。曾帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)一上市公司化藥團(tuán)隊(duì)在4年半內(nèi)實(shí)現(xiàn)了3個(gè)零的突破:第一個(gè)國(guó)際化批文,第一個(gè)一致性批件,第一個(gè)購(gòu)買文號(hào)。曾經(jīng)出版、演講和展示了113篇在藥物研發(fā),生物醫(yī)學(xué)方面的科學(xué)論文。
現(xiàn)任成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理,研發(fā)中心總經(jīng)理,負(fù)責(zé)小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和國(guó)際制劑注冊(cè)申報(bào),有著豐富的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、項(xiàng)目管理、國(guó)際認(rèn)證、研發(fā)質(zhì)量體系建立、制劑注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)。
參加對(duì)象:
1、制藥企業(yè)董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、質(zhì)量授權(quán)人 、高級(jí)合伙人
2、制藥企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、技術(shù)總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)、投資總監(jiān)、BD部門負(fù)責(zé)人、產(chǎn)業(yè)投資負(fù)責(zé)人
3、研發(fā)機(jī)構(gòu)研發(fā)人員
4、制藥企業(yè)QA、QC、生產(chǎn)工藝、設(shè)備等管理人員
5、金融投資公司與知識(shí)產(chǎn)權(quán)公司分析師
報(bào)名信息:
1、會(huì)議形式:線下實(shí)地培訓(xùn)
2、會(huì)務(wù)費(fèi):2800元/人
早鳥價(jià):2300元 /人(截止到4月26日)
團(tuán)購(gòu)價(jià):3人同行, 8折優(yōu)惠
VIP年卡:可享7.8折優(yōu)惠
3、發(fā)票:
線下會(huì)議:發(fā)票將在會(huì)議結(jié)束后統(tǒng)一安排開(kāi) 票并郵寄。
4、參會(huì)權(quán)益:
培訓(xùn)資料、現(xiàn)場(chǎng)研討、午餐、會(huì)務(wù)發(fā)票、課后7天答疑群。
識(shí)別下方二維碼報(bào)名培訓(xùn)會(huì)
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