“這次全國‘兩會’代表、委員5000多人,均接種了國藥集團中國生物新冠**,體現(xiàn)了對國藥**的高度信任。”全國人大代表、國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明向人民日報健康客戶端透露。
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活**(Vero細胞)。至此,國藥集團中國生物已有2款新冠滅活**獲批上市,是目前全球唯一一家擁有新冠**“雙保險”的企業(yè)。
關于**的產能、保護有效期、適用年齡合適放寬等老百姓一直關注的問題,于清明董事長用實實在在的數(shù)據(jù)做出了回應。
國藥集團新冠**保護率是多少,對變異病毒是否有效?
于清明:大規(guī)模海外臨床試驗數(shù)據(jù)經各國政府審批結果顯示,國藥集團新冠**保護效力達到86%,中和抗體轉陽率超過99%,預防中度病例有效性100%,預防重度病例有效性100%。近期交叉中和試驗結果表明,國藥集團新冠**對南非、英國等10個新冠病毒變異株呈現(xiàn)廣譜保護效力,可以有效預防突變株引起的感染。
國藥集團新冠**保護有效期多長?
于清明:2020年3月,國藥集團四級企業(yè)黨政負責人接種了**,經過1年的抗體持續(xù)跟蹤監(jiān)測,目前抗體仍均保持在較高水平,沒有出現(xiàn)明顯下降。新冠病毒**屬于新研發(fā)并投入使用的**,需要大規(guī)模接種之后的持續(xù)監(jiān)測和相關研究,積累更多的科學證據(jù),才能確切評估新冠病毒**的保護持久性。
18歲以下人群何時可接種新冠**?
于清明:2月25日國藥集團中國生物武漢所的新冠滅活**國內批準附條件上市,適用接種對象年齡為18歲及以上人群。目前,最大年齡的接種者近百歲。另外,3-17歲人群Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,國藥集團中國生物新冠滅活**安全性、有效性良好,數(shù)據(jù)整理提交給國家藥監(jiān)局審核同意后,再覆蓋3歲至17歲小年齡段人群使用。
國藥集團新冠**在哪些國家獲批上市?
于清明:國藥集團中國生物新冠**已在5個國家注冊上市,不僅是世界上第一個正式注冊上市的新冠**,也是目前全球唯一在多國獲批上市的新冠**。批準時間先后5個國家是阿聯(lián)酋、巴林、中國、玻利維亞、塞舌爾。
全球有多少國家使用國藥集團新冠**?有無嚴重不良反應?
于清明:截至目前,已有40個國家和地區(qū)批準國藥集團中國生物新冠**緊急使用。其中,塞爾維亞是第一個歐洲國家,匈牙利是第一個歐盟國家。此外,已有80多個國家和國際組織提出使用國藥集團新冠**的明確需求。國藥集團已向國內外供應新冠**近1億劑,已接種6000多萬劑次,未發(fā)現(xiàn)與**相關的嚴重不良反應。
要出口還要滿足國內需求,國藥新冠**年產能是多少?
于清明:國藥集團持續(xù)擴充產能,新冠**年產能將達到30億劑,是目前全球最大的新冠**生產企業(yè)。在已建成北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所P3高等級生物安全生產車間的基礎上,繼續(xù)利用所屬長春、上海、蘭州、成都等六大生物制品研究所擴大產能和分包裝能力,充分彰顯中央企業(yè)國家隊、主力軍、頂梁柱作用。趙萌萌整理
來源:人民日報健康時報
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