經(jīng)皮給藥系統(tǒng)是口服和注射之外的第三種給藥系統(tǒng)，它憑借高安全性、恒定的釋藥速度、高患者依從性等諸多優(yōu)勢成為了近年來改良型新藥熱門的研發(fā)方向。根據(jù)Research and Markets數(shù)據(jù)，2027年全球經(jīng)皮給藥系統(tǒng)市場規(guī)模將達(dá)84.15億美元。目前業(yè)內(nèi)領(lǐng)跑的企業(yè)包括諾華、強(qiáng)生、Mylan、4P Therapeutics、Transdermal Corporation、Echo Therapeutics、久光制藥等。
經(jīng)皮給藥系統(tǒng)可分為傳統(tǒng)貼膏劑和新型經(jīng)皮給藥制劑兩種。新型經(jīng)皮給藥制劑包括貼劑、軟膏劑、凝膠膏劑、乳膏劑、泡沫劑、洗劑等。其中，凝膠膏劑具有不易過敏、載藥量大、透皮吸收好以及敷貼舒適性強(qiáng)等優(yōu)勢，是經(jīng)皮給藥系統(tǒng)發(fā)展的熱門方向之一，并有望在市場上得到大力推廣。
· 凝膠膏劑的結(jié)構(gòu) ·
與一般的骨架型貼劑相似，由背襯層、黏性基質(zhì)和防黏層組成。
•背襯材料一般為采用聚酯無紡布?xì)?，以保證柔軟性和透氣性良好；
•防黏層可采用聚酯塑料薄膜或硅紙等。
相較于傳統(tǒng)貼膏劑，凝膠膏劑的處方組成更為復(fù)雜，基質(zhì)中通常含10種以上輔料。比如，雙氯芬酸鈉處方中的輔料就包括二氧化鈦、山梨醇（70%水溶液）、聚維酮、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、丙二醇、高嶺土、酒石酸、明膠、甘氨酸鋁、乙二胺四乙酸二鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、芳香劑、1，3-丁二醇、純水等。不僅如此，由于凝膠膏劑一般含水量較高，通常需要添加適當(dāng)?shù)囊志鷦?，有些產(chǎn)品還需添加適量的香精。
雖然經(jīng)皮給藥系統(tǒng)具備諸多優(yōu)點(diǎn)，但也存在一定的局限性。其中，由于皮膚的屏障作用可能會(huì)影響一些藥物的吸收程度和速度，導(dǎo)致起效慢和滲透量不能滿足治療要求的問題，這是經(jīng)皮藥物制劑遞送需要解決的難點(diǎn)之一。因此，透皮促進(jìn)劑的研究和應(yīng)用顯得尤為重要。滲透促進(jìn)劑的種類很多，按其化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同主要可分為亞砜類、吡咯酮類、月桂氮酮(Azone)類、脂肪酸及其酯、表面活性劑、醇類、多元醇類、萜烯類、胺及酰胺類、磷脂類、糖類、氨基酸類、大環(huán)化合物類、軟滲透促進(jìn)劑類、有機(jī)溶劑類等16大類，其中Azone、丙二醇(PG)、油酸、亞油酸等應(yīng)用較多。
無論是高效透皮吸收促進(jìn)劑還是透皮緩控釋技術(shù)，想要實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新與突破都離不開關(guān)鍵輔料的研發(fā)。隨著新型、高性能藥用輔料的開發(fā)和進(jìn)步，藥用輔料的市場需求和技術(shù)要求將邁上新臺(tái)階，經(jīng)皮給藥也有望突破因皮膚屏障帶來的限制，實(shí)現(xiàn)與口服、注射制劑“三分天下”的愿景。
2021年12月16-18日，DFE、BASF、Meggle、Kerry、Lubrizol、山河藥輔、斯百全等百余家優(yōu)質(zhì)藥用輔料企業(yè)將共同亮相“第二十一屆世界制藥原料中國展暨國際藥用輔料與技術(shù)中國展（CPhI & PharmaExcipients China 2021）”，就滲透促進(jìn)劑、賦形劑、助流劑、腸溶材料、抗氧劑、甜味劑、防腐劑、崩解劑、包衣材料、表面活性劑、香精、助濾劑、穩(wěn)定劑、潤滑劑、增塑劑、著色劑、澄清劑、PH調(diào)節(jié)劑等相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行展示。在此，我們誠邀您共同參與，與70,000+人次海內(nèi)外專業(yè)觀眾一起，為新型給藥系統(tǒng)的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，推波助瀾。
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