記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
各地醫(yī)藥聯(lián)采辦近日頻發(fā)大招，繼前日胰島素進國采的消息傳出后，3月9日，天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材信息集中填報工作的通知》。
值得注意的是，上述通知并未明確指明本次參與的采購方，而國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購的牽頭單位正是天津市醫(yī)藥采購中心，因此無論本次采購方是天津市還是京津冀采購聯(lián)盟，對后續(xù)國家高值耗材集采都將有很大的風向標意義。
根據(jù)天津此次發(fā)布的文件，集采品種為冠脈擴張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型，能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。至于報價規(guī)則，目前還沒有詳細信息，不過，文件中提到一句：產(chǎn)品如在其他地區(qū)冠脈擴張球囊?guī)Я坎少徶羞x，如實填報對應(yīng)中選價格；同時填報擬供應(yīng)價格，原則上不得高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購中選價格的最 低 價 。
盡管冠脈球囊國家集采還未開展，但在天津之前，已有多省市以聯(lián)盟形式進行地方性球囊集采。以最近的四川省牽頭的“六省二區(qū)省際聯(lián)盟冠脈球囊集采”為例，1月11日，四川藥械采購監(jiān)管官網(wǎng)發(fā)布《“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》，競價方式與國采項目類似，只競價不談判，并且設(shè)置了價格天花板。
從四川藥械采購監(jiān)管官網(wǎng)2月5日發(fā)布的中標結(jié)果來看，冠脈擴張球囊均價從3248元左右下降至327元，平均降幅89.8%，最大降幅93.3%。與2019年聯(lián)盟省份平均采購價相比，國內(nèi)擬中選產(chǎn)品平均降價89.2%，進口擬中選產(chǎn)品平均降價88.8%。以前球囊在市場上的最低掛網(wǎng)價大致在1000-5000元的區(qū)間內(nèi)，這次“六省二區(qū)省際聯(lián)盟冠脈球囊集采”后，球囊價格相當于原來的1成左右。
這個降幅也并不令人意外，2020年12月，廣東省牽頭的粵、贛、豫、桂、陜、青、寧7省聯(lián)盟冠脈球囊集采中，中標產(chǎn)品最 低 價 為125元；2020年8月，黔渝瓊3省聯(lián)盟冠脈球囊集采總平均降幅85.32%；同期，湖北省冠脈球囊降幅更是殺出跌幅高達96%的價格差；最早試水的江蘇冠脈球囊集采，平均降幅也達到74%以上。
雖然殺價兇猛，但不參與當然也是不行的。2020年12月，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，文件中提到開展按病種(病組)等DRGs方式付費的地區(qū)，這意味著，未來不進集采的高值耗材企業(yè)將直接出局。
實際上，未來冠脈球囊進行國家集采也已在望落地。冠脈球囊的外部時機本就相對成熟，據(jù)Frost＆Sullivan相關(guān)研究報告, 2019年，我國血管介入類醫(yī)療器械市場規(guī)模達107.4億元。其中冠脈球囊國產(chǎn)化比率約40%左右，進口被替代程度已經(jīng)相對比較高，屬于血管介入類醫(yī)療器械國產(chǎn)替代程度第二高。
“第一高”則是冠脈支架，從以上報告來看，冠脈支架類耗材基本已經(jīng)完成了進口替代，市場份額已經(jīng)達到了70%。百元支架已經(jīng)在全國范圍內(nèi)普及，百元球囊的普及也只差一個國家聯(lián)采辦文件的距離。從多省市試水后公布的價格來看，如果球囊進國采，大殺價也勢在必然。
歷次地方性冠脈球囊集采涉及到的藥企，除了外資廠家雅培、美敦力、波士頓科學，國內(nèi)上市國企微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療外，還包括國內(nèi)行業(yè)前排的廣東博邁、北京迪瑪克等。冠狀支架國采后，有行業(yè)人士告訴界面記者，最擔心的利潤降低后影響國產(chǎn)耗材企業(yè)的研發(fā)能力。
從歷次集采經(jīng)驗來看，外企在高端市場競爭，國企如果要保有和增進利潤，則需要向更高端產(chǎn)品的市場轉(zhuǎn)型，與藥物涂層支架一樣，藥物涂層球囊也在近年來異軍突起，2015年藥物涂層球囊規(guī)模為22.9億元。據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)測，2024年市場規(guī)模將達到83.8億元，或許這將成為未來國內(nèi)冠脈球囊企業(yè)的新陣地。
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