3月15日，景峰醫(yī)藥發(fā)公告稱，其控股子公司近日收到FDA的通知，關(guān)于鹽酸林可霉素注射液的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。
據(jù)悉，鹽酸林可霉素注射液可用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據(jù)情況單用鹽酸林可霉素注射液或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。此外有應(yīng)用青霉素指征的患者，如患者對(duì)青霉素過敏或不宜用青霉素者，鹽酸林可霉素注射液可用作替代藥物。
鹽酸林可霉素注射液作為多劑量無菌注射劑，其研發(fā)、生產(chǎn)壁壘較高。目前在美國(guó)市場(chǎng) 銷售的 除了原研藥生產(chǎn)商輝瑞公司外，仿制藥 生產(chǎn)商 只 有 XGENPHARMACEUTICALS DJB INC一家。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，鹽酸林可霉素注射液2018年在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額為1,600萬美元，由于疫情及美國(guó)仿制藥大環(huán)境影響，2020年銷售額下降至240萬美元。
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