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CPHI制藥在線 資訊 長江健康:國家藥監(jiān)局同意注射用醋酸卡泊芬凈上市許可持有人變更

長江健康:國家藥監(jiān)局同意注射用醋酸卡泊芬凈上市許可持有人變更

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-18
3月18日,長江健康公告,國家藥監(jiān)局同意注射用醋酸卡泊芬凈(藥品批準文號:國藥準字H202003001、國藥準字H202003002,規(guī)格為50mg、70mg)藥品上市許可持有人由“博瑞制藥(蘇州)有限公司”變更為“海南海靈化學(xué)制藥有限公司”。

       3月18日,長江健康公告,國家藥監(jiān)局同意注射用醋酸卡泊芬凈(藥品批準文號:國藥準字H202003001、國藥準字H202003002,規(guī)格為50mg、70mg)藥品上市許可持有人由“博瑞制藥(蘇州)有限公司”變更為“海南海靈化學(xué)制藥有限公司”。

       卡泊芬凈,一種棘白素族的半合成脂肽,是一種新的作用機制的抗真菌藥,能夠抑制許多絲狀真菌和酵母菌細胞壁的一種基本成分—β (1,3)-D-葡聚糖的合成來發(fā)揮殺菌作用,有良好的療效和耐受性,**作用小。

       注射用醋酸卡泊芬凈為國家醫(yī)保乙類、國家基本藥物,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019 年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的終端卡泊芬凈注射劑銷售額達 22.3 億元,同比增長 18.49%,市場前景廣闊。

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