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CPHI制藥在線 資訊 康恩貝:1mg規(guī)格非那雄胺片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

康恩貝:1mg規(guī)格非那雄胺片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-24
3月24日,康恩貝公告,近日,公司全資子公司杭州康恩貝收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于1mg規(guī)格非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

       3月24日,康恩貝公告,近日,公司全資子公司杭州康恩貝收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于1mg規(guī)格非那雄胺片的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。審批結(jié)論為該品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。1mg規(guī)格非那雄胺片主要用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))。

       米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示:相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場 2019 年非那雄胺總體規(guī)模為 18.71億元,主要為適用于良性前列腺增生等疾病治療的相關(guān)規(guī)格非那雄胺的銷售。醫(yī)療終端市場 2019 年 1mg 非那雄胺銷售額為 4,764 萬元,同比增長 7.73%。2019 年杭州康恩貝 1mg非那雄胺片銷售收入為 223.97 萬元。截至目前,杭州康恩貝針對 1mg 規(guī)格非那雄胺片劑的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 373 萬元。

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