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CPHI制藥在線 資訊 科倫藥業(yè)蘋果酸舒尼替尼膠囊獲得藥品注冊證書

科倫藥業(yè)蘋果酸舒尼替尼膠囊獲得藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-24
3月24日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告,子公司湖南科倫制藥于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“蘋果酸舒尼替尼膠囊”的《藥品注冊證書》。

       3月24日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告,子公司湖南科倫制藥于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“蘋果酸舒尼替尼膠囊”的《藥品注冊證書》。

       據(jù)了解,蘋果酸舒尼替尼膠囊由輝瑞研發(fā),2006年在美國首獲批,后相繼在日本、歐盟等多個國家及地區(qū)獲批上市,2007年國內(nèi)批準進口,用于不能手術的晚期腎細胞癌、甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤及不可切除的轉(zhuǎn)移性高分化進展期胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。

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