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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)的注射用伏立康唑獲批臨床

華海藥業(yè)的注射用伏立康唑獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-25
3月25日,華海藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的注射用伏立康唑《藥物臨床試驗批準通知書》。

       3月25日,華海藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的注射用伏立康唑《藥物臨床試驗批準通知書》。

       注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥;原研企業(yè)為輝瑞,于 2004 年 10月批準在國內(nèi)上市。目前國內(nèi)獲批的企業(yè)有麗珠集團麗珠制藥廠、晉城海斯制藥有限公司、珠海億邦制藥有限責(zé)任公司和四川美大康華康藥業(yè)有限公司,暫未有企業(yè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。據(jù)統(tǒng)計,2020 年前三季度注射用伏立康唑國內(nèi)等級醫(yī)院銷售額約人民幣 16.3 億元(數(shù)據(jù)來源于咸達數(shù)據(jù)庫)。

       截至目前,華海藥業(yè)在注射用伏立康唑項目上已合計投入研發(fā)費用約人民幣 879 萬元。

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