3月31日，NMPA官網(wǎng)顯示，南京特豐藥業(yè)股份有限公司2.2類新藥水合氯醛/糖漿組合包裝正式獲批。據(jù)悉，該藥是首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單品種之一。
水合氯醛于 1832 年被發(fā)現(xiàn)，1872 年 Pierre 醫(yī)生對(duì)其應(yīng)用于人體靜脈**進(jìn)行首次報(bào)道，但由于**死亡率較高且患者蘇醒慢而備受質(zhì)疑，后來(lái)主要用于動(dòng)物**。水合氯醛是目前小兒鎮(zhèn)靜常選用的藥物之一。
在國(guó)內(nèi)，水合氯醛口服溶液、口服混懸液或灌腸液被列入《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。2019 年 12 月，特豐醫(yī)藥水合氯醛灌腸劑被 NMPA 批準(zhǔn)用于鎮(zhèn)靜，成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)兒童專用水合氯醛上市制劑。
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