4月6日,仙琚制藥發(fā)布公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價受理通知書。
據(jù)悉,地塞米松磷酸鈉注射液最早由MERCK公司研發(fā),1959年經(jīng)FDA批準上市。地塞米松磷酸鈉注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等,也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。
公告顯示,仙琚制藥地塞米松磷酸鈉注射液1ml:2mg和1ml:5mg的批準文號分別為:國藥準字 H33021095、國藥準字 H33020827,目前產(chǎn)品執(zhí)行標準《中國藥典》2020年版二部。
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