2021年3月31日，全球領(lǐng) 先的心臟瓣膜介入治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司公布其2020年度業(yè)績。財(cái)報(bào)顯示，2020年，啟明醫(yī)療實(shí)現(xiàn)銷售收入2.76億元人民幣，同比增長18.3%，毛利率水平穩(wěn)定，為82.3%，凈虧損則大幅收窄至1.82億元人民幣。
盡管在2020年上半年受到新冠肺炎疫情影響，醫(yī)院終端手術(shù)量一度下滑，但在下半年疫情受控后，啟明醫(yī)療主營產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）產(chǎn)品VenusA-Valve增速恢復(fù)顯著。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年下半年公司銷售額環(huán)比大增70.5%，同比增長38.3%。全年共完成約2200臺(tái)TAVR手術(shù)，同比增長超過50%。今年以來，公司的TAVR產(chǎn)品終端手術(shù)量延續(xù)強(qiáng)勢(shì)增長態(tài)勢(shì)，3月單周手術(shù)量已達(dá)99臺(tái)，創(chuàng)產(chǎn)品上市以來單周手術(shù)量新高。
啟明醫(yī)療的VenusA-Valve是中國首 款獲批上市的TAVR產(chǎn)品，產(chǎn)品上市以來累計(jì)開展手術(shù)惠及患者數(shù)已超過5000例。憑借專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)，公司在2020年大幅提升醫(yī)院覆蓋數(shù)量，從2019年末的164家增加到249家，凈增85家醫(yī)院覆蓋。2020年全年終端市場(chǎng)占有率維持在80%以上。
穩(wěn)固的市場(chǎng)占有率來源于持續(xù)不懈的專業(yè)學(xué)術(shù)推廣。截至2020年底，啟明醫(yī)療已擁有超過130人的專業(yè)推廣隊(duì)伍，貫穿醫(yī)患宣教全流程，加快了TAVR手術(shù)在中國的普及。2020年全年，公司共完成新中心培訓(xùn)114場(chǎng)，協(xié)助94個(gè)心臟團(tuán)隊(duì)新開展TAVR手術(shù)，技術(shù)指導(dǎo)手術(shù)共計(jì)2000余場(chǎng)，培訓(xùn)影響醫(yī)生4000多名，患者教育影響超過十萬人次。
近一年來，啟明醫(yī)療在海內(nèi)外有多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，顯著豐富了公司的產(chǎn)品管線。其中，2020年3月，抗栓塞遠(yuǎn)端腦保護(hù)器TriGUARD3獲CE認(rèn)證在歐盟上市銷售，成為啟明醫(yī)療首 個(gè)在歐洲獲批的創(chuàng)新器械；2020年11月，第二代人工瓣膜系統(tǒng)VenusA-Plus獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，成為中國首 款有可回收功能的人工瓣膜系統(tǒng)；2021年3月，經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve在英國獲得特殊使用許可，提前進(jìn)入市場(chǎng)。
除自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)外，公司還在全球范圍內(nèi)尋找戰(zhàn)略合作伙伴，引進(jìn)技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)行創(chuàng)新聯(lián)合，致力于構(gòu)建針對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的完整解決方案。2020年5月，亞特蘭大的Opus公司進(jìn)行合作，引進(jìn)其代表性的瓣膜錨定技術(shù)，應(yīng)用于治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的創(chuàng)新器械的開發(fā)；2020年6月，與以色列Pi-Cardia公司合作，引進(jìn)其用于主動(dòng)脈瓣修復(fù)的創(chuàng)新產(chǎn)品Leaflex，與公司現(xiàn)有的主動(dòng)脈瓣置換產(chǎn)品形成顯著互補(bǔ)，有望覆蓋更多潛在患者群體；2020年9月，與吉林省長春皓月清真肉業(yè)股份有限公司成立合資公司，切入新型生物瓣膜材料研發(fā)和制造領(lǐng)域；2021年1月，又與澳大利亞Endoluminal公司合作，引進(jìn)其主動(dòng)抗瓣周漏技術(shù)平臺(tái)，用于對(duì)現(xiàn)有管線中的瓣膜產(chǎn)品進(jìn)行迭代創(chuàng)新。
在提高商業(yè)效率，加速推出新品，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)的同時(shí)，公司緊抓質(zhì)量體系建設(shè)，引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。啟明醫(yī)療建立的質(zhì)量追溯監(jiān)控信息系統(tǒng)，向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）開放，接受實(shí)時(shí)監(jiān)督，切實(shí)保障產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的安全可追溯。為此，公司榮獲2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位，也是浙江省唯一獲此榮譽(yù)的醫(yī)療器械公司。同時(shí)，公司與四川大學(xué)、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心聯(lián)合建設(shè)的“組織再生生物材料質(zhì)量研究與控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”獲批，體現(xiàn)出監(jiān)管機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)界對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)控體系的高度認(rèn)可。
“2020年，新冠疫情的暴發(fā)雖然對(duì)行業(yè)帶來負(fù)面影響，但啟明醫(yī)療努力把握機(jī)遇，堅(jiān)持發(fā)展硬科技與創(chuàng)新全球化的公司戰(zhàn)略。在銷售、研發(fā)、對(duì)外合作等領(lǐng)域均取得顯著成果，為未來的高速發(fā)展奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。”啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍表示，“2021年是啟明醫(yī)療國際化的元年，VenusA-Valve和VenusA-Plus已經(jīng)在全球多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，公司自主創(chuàng)新的自膨式肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品VenusP-Valve，目前已處于歐洲藥監(jiān)局CE認(rèn)證的最后階段，在中國的上市注冊(cè)也將緊隨其后，公司近期還將發(fā)布一系列新一代的國際化新技術(shù)產(chǎn)品布局。啟明醫(yī)療將不懈努力，實(shí)現(xiàn)中國創(chuàng)新走向全球的愿景。”
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