天境生物今天與韓國ABL Bio共同宣布，雙方合作開發(fā)的雙特異性抗體TJ-L14B/ABL503的美國1期臨床研究已完成首例患者給藥。該研究為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的劑量爬坡和劑量擴(kuò)展試驗(yàn)（NCT04762641），旨在評估TJ-L14B/ABL503用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、抗腫瘤活性、最大耐受劑量和/或2期臨床研究推薦劑量。
TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio公司合作開發(fā)的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號，激活T細(xì)胞產(chǎn)生抗腫瘤協(xié)同作用，從而將免疫應(yīng)答弱的“冷”腫瘤轉(zhuǎn)化成為對PD-(L)1治療敏感的“熱”腫瘤。該雙抗開發(fā)于ABL Bio的“Grabody-T”抗體工程技術(shù)平臺，使其僅在腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1時才激活4-1BB，能夠顯著降低脫靶效應(yīng)。臨床前研究表明，相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯(lián)合治療，TJ-L14B/ABL503作為雙抗藥物展現(xiàn)出了更優(yōu)異的抗腫瘤活性。
天境生物首席執(zhí)行官申華瓊博士表示：“近年來，以PD-L1為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑開創(chuàng)了癌癥免疫治療的新紀(jì)元，但該治療方式在療效和應(yīng)答率方面仍存在諸多局限。為了讓廣大癌癥患者得到更好的治療，我們正積極開發(fā)這款基于PD-L1的新型雙特異性抗體，充分利用雙抗獨(dú)特的結(jié)構(gòu)特性來增強(qiáng)抗腫瘤活性和安全性，以期為部分對PD-1/PD-L1無應(yīng)答或產(chǎn)生耐藥的患者提供全新的治療選擇。”
ABL Bio創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李尚勲（Sang Hoon Lee）博士表示：“我們很欣喜TJ-L14B/ABL503這款基于Grabody-T抗體工程技術(shù)平臺設(shè)計而成的雙特異性抗體進(jìn)入臨床開發(fā)階段。未來，我們將繼續(xù)發(fā)揮公司創(chuàng)新抗體工程技術(shù)平臺的優(yōu)勢，促成更多腫瘤免疫治療相關(guān)的前沿概念和技術(shù)落地。”
此次1期臨床研究的主要研究者、NEXT Oncology首席執(zhí)行官兼臨床研究中心主任Anthony W. Tolcher博士表示：“TJ-L14B/ABL503已展現(xiàn)出安全性和抗腫瘤活性的潛力，我們非常榮幸能夠成為其首 個開展1期臨床試驗(yàn)的研究中心。我們將與天境生物和ABL Bio緊密合作，以癌癥患者的臨床需求為導(dǎo)向，對TJ-L14B/ABL503進(jìn)行更為充分的臨床驗(yàn)證。”NEXT Oncology是一家位于美國的1期臨床試驗(yàn)研究中心，致力于為晚期癌癥患者提供革新性的治療方案。
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