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CPHI制藥在線 資訊 佰仁醫(yī)療:創(chuàng)新產(chǎn)品“流出道單瓣補片”獲批注冊

佰仁醫(yī)療:創(chuàng)新產(chǎn)品“流出道單瓣補片”獲批注冊

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-12
12日,佰仁醫(yī)療公告,近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品流出道單瓣補片獲準(zhǔn)注冊,這是全球首次批準(zhǔn)流出道單瓣補片上市。

       12日,佰仁醫(yī)療公告,近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品流出道單瓣補片獲準(zhǔn)注冊,這是全球首次批準(zhǔn)流出道單瓣補片上市。

       品適用于從嬰幼兒至成年需要右室流出道修復(fù)的復(fù)雜先心病患者。作為復(fù)雜先心病右室流出道修復(fù)用的全球首 款帶單瓣植入器械,該產(chǎn)品的注冊填補了人工跨瓣環(huán)加寬修復(fù)主肺動脈及肺動脈瓣這一領(lǐng)域的空白。

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