美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2021年年會于2021年4月10-15日召開。此次會議上公布的一項3期臨床試驗結(jié)果顯示，與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方法（包括免疫檢查點抑制劑）相比，來自Immucore公司的雙特異性融合蛋白tebentafusp治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤患者的死亡率幾乎降低了一半。
葡萄膜黑色素瘤總體上罕見，但卻是成人中最常見的眼部癌癥，約占所有黑色素瘤的3-5%。葡萄膜黑色素瘤的預(yù)后非常差，轉(zhuǎn)移后的中位生存期不足一年，目前還沒有針對這種侵襲性癌癥的標(biāo)準(zhǔn)護理藥物。
tebentafusp是一種新型雙特異性融合蛋白，由可溶性TCR與抗CD3免疫效應(yīng)器結(jié)構(gòu)域融合而成，該融合蛋白可靶向一種在黑色素細(xì)胞和黑色素瘤中表達的譜系抗原gp100，重新定向和激活T細(xì)胞以識別和殺死腫瘤細(xì)胞。
會上公布的這項3期臨床研究中，378例既往未接受治療的轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤患者以2:1的比例隨機分配，接受tebentafusp或研究者選擇的方案進行一線治療。其中，研究者選擇的方案包括檢查點抑制劑Keytruda（103例患者）和Yervoy（16例患者）或化療藥物達卡巴嗪（7例患者）。研究主要終點是隨機化患者群體中的總生存期（OS）。
結(jié)果顯示，中位隨訪14.1個月后，與隨機分配至研究者選擇的患者相比，隨機分配給tebentafusp的患者死亡風(fēng)險降低一半。tebentafusp組患者估計的一年總生存率（OS）為73.2%，而研究者選擇的組為58.5%。2個治療組之間無進展生存期（PFS）的差異（HR=0.73）具有統(tǒng)計學(xué)意義，但與總生存期的HR相比要小得多。根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST），tebentafusp治療組的總緩解率（ORR）為9%（1例完全緩解，22例部分緩解），研究者選擇方案組的ORR為5%，疾病控制率（DCR；包括12周時病情穩(wěn)定的患者）分別為46%和27%。
該研究中，與tebentafusp治療相關(guān)的不良事件是可預(yù)測和可控的，與研究者選擇的治療組相比，tebentafusp組治療中斷率較低（分別為2% vs 4.5%）。
由于目前還沒有針對葡萄膜轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。根據(jù)上述3期研究結(jié)果，在這類疾病患者中，tebentafusp有潛力成為一種改變臨床實踐的治療方法。
文章參考來源：
Bispecific Fusion Protein Tebentafusp Significantly Improves Overall Survival in Patients With Metastatic Uveal Melanoma
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