杭州皓陽(yáng)生物技術(shù)有限公司，皓陽(yáng)生物宣布完成超8000萬(wàn)元的A輪融資，由翼樸資本、海邦投資聯(lián)合領(lǐng)投，銀杏谷資本、華睿投資跟投，剎那資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)，本輪融資所得將主要用于公司新建4條500L的生產(chǎn)線，以完善公司臨床樣品生產(chǎn)能力，提升CDMO的綜合實(shí)力。

       此前，該公司曾于2018年完成了5000萬(wàn)元戰(zhàn)略融資，由產(chǎn)業(yè)資本參與投資。

       皓陽(yáng)生物成立于2015年，是一家專門從事抗體和重組蛋白類藥物開(kāi)發(fā)的技術(shù)服務(wù)公司，提供包括抗體藥物成藥性分析、蛋白瞬時(shí)表達(dá)、抗體重組蛋白CMC開(kāi)發(fā)、抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)開(kāi)發(fā)在內(nèi)等技術(shù)服務(wù)。目前，皓陽(yáng)生物在杭州總部和上海分部共建有近一萬(wàn)平方米的研發(fā)生產(chǎn)及辦公場(chǎng)地。

       對(duì)于獲得本輪融資，皓陽(yáng)生物董事長(zhǎng)李浩強(qiáng)回應(yīng)道：“投資人和客戶一樣，對(duì)CDMO公司的認(rèn)可主要還是取決于對(duì)其業(yè)務(wù)能力的信任。皓陽(yáng)生物競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵在于對(duì)客戶服務(wù)的高交付能力，不僅是按時(shí)完成承諾客戶的各項(xiàng)工作，更是高效率高質(zhì)量的去執(zhí)行項(xiàng)目，投資人在做盡調(diào)時(shí)就發(fā)現(xiàn)我們皓陽(yáng)生物在業(yè)內(nèi)是有口皆碑的。”

       李浩強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，皓陽(yáng)生物的發(fā)展是更注重長(zhǎng)遠(yuǎn)愿景的，公司注重團(tuán)隊(duì)內(nèi)在能力的培養(yǎng)、前沿技術(shù)的開(kāi)發(fā)，以及如何不斷提升對(duì)客戶的服務(wù)能力，做一家扎扎實(shí)實(shí)的長(zhǎng)跑型企業(yè)。

       構(gòu)建高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株，奪下國(guó)內(nèi) 首 個(gè)度拉糖肽生物類似藥IND批件桂冠

       2021年3月24日，一則消息在醫(yī)藥CDMO圈內(nèi)炸開(kāi)，樂(lè)普醫(yī)藥旗下的重組GLP-1受體激動(dòng)劑注射液項(xiàng)目獲得了NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，同意本品按生物類似藥的研發(fā)思路開(kāi)展臨床試驗(yàn)。為何此事件能在CDMO圈內(nèi)發(fā)酵？究其緣由，樂(lè)普醫(yī)藥的重組GLP-1受體激動(dòng)劑注射液正是由醫(yī)藥CDMO皓陽(yáng)生物全權(quán)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)而來(lái)，該項(xiàng)目更是國(guó)內(nèi) 首 個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的度拉糖肽生物類似藥。

       皓陽(yáng)生物能夠?yàn)榭蛻籼峁腄NA到IND的一站式藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)，其中10-12周交付top克隆，8個(gè)月左右交付毒理批樣品，12-15個(gè)月內(nèi)完成IND申報(bào)準(zhǔn)備工作。此次客戶項(xiàng)目能夠獲得NMPA批準(zhǔn)，也是充分印證皓陽(yáng)生物CMC團(tuán)隊(duì)的技術(shù)實(shí)力和項(xiàng)目把控能力。重組GLP-1受體激動(dòng)劑注射液是一種度拉糖肽生物類似藥，生物類似藥的生產(chǎn)需要做到與原研藥做到高度相似，其工藝開(kāi)發(fā)和質(zhì)量表征難度高、挑戰(zhàn)大，不過(guò)公司憑借卓越的細(xì)胞株構(gòu)建、上下游工藝開(kāi)發(fā)和分析表征能力，成功完成IND所有藥學(xué)研究工作。

       其中，細(xì)胞株構(gòu)建更是皓陽(yáng)生物的優(yōu)勢(shì)所在，公司能夠高效生產(chǎn)出符合NMPA、FDA申報(bào)要求的高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株，開(kāi)發(fā)過(guò)程全程使用化學(xué)成分限定的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料，在10-12周內(nèi)完成從轉(zhuǎn)染到Top克隆fed-batch的全部工作，建立細(xì)胞庫(kù)后經(jīng)過(guò)60PDL穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)證明其穩(wěn)定（表達(dá)量變化+/-30%）。Top克隆經(jīng)常規(guī)Fed-batch培養(yǎng)，14天一般表達(dá)量為5-10g/L，經(jīng)優(yōu)化后表達(dá)量甚至超過(guò)15g/L。

       皓陽(yáng)生物CDMO服務(wù)的高效交付周期

       “細(xì)胞株就像一個(gè)種子，是重組蛋白藥物的源頭，種子的好壞是直接影響到最后項(xiàng)目的推進(jìn)。”李浩強(qiáng)形容。而構(gòu)建高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株作為皓陽(yáng)生物的突出業(yè)務(wù)，僅在2020年該公司就達(dá)成了20+的相關(guān)合作，為客戶快速交付高質(zhì)量的細(xì)胞株，可見(jiàn)其能力也是受到了業(yè)內(nèi)的廣泛認(rèn)可，穩(wěn)居國(guó)內(nèi)外一流水平。

       除了構(gòu)建高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株，皓陽(yáng)生物還專精于成藥性分析，并且是國(guó)內(nèi)最早一批從事藥物成藥性分析的CDMO企業(yè)，這也是皓陽(yáng)生物CEO戴明舒擅長(zhǎng)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，她強(qiáng)調(diào)成藥性分析在藥物研發(fā)過(guò)程中越來(lái)越重要，可以有效降低項(xiàng)目進(jìn)入CMC后階段的風(fēng)險(xiǎn)，提高新藥開(kāi)發(fā)效率。

       皓陽(yáng)生物是一個(gè)朝氣蓬勃的團(tuán)隊(duì)，李浩強(qiáng)表示自己團(tuán)隊(duì)都是年輕人，拼勁兒很強(qiáng)，他們樂(lè)于接受各種挑戰(zhàn)，并且愿意和對(duì)手展開(kāi)面對(duì)面競(jìng)爭(zhēng)。而身處CDMO賽道，企業(yè)首先需要的就是自身的“基本功”練好，才能持久發(fā)展，而皓陽(yáng)生物堅(jiān)持“聆聽(tīng) 深耕 開(kāi)拓 共贏”的企業(yè)**，致力于通過(guò)新藥研發(fā)，推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)步，與客戶實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。

       對(duì)于投資皓陽(yáng)生物，本次聯(lián)合領(lǐng)投方翼樸資本合伙人蔡志洋表示：“我們非?？春弥袊?guó)生物創(chuàng)新藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展，CDMO行業(yè)作為生物藥研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，具備巨大的增長(zhǎng)前景。相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，皓陽(yáng)生物擁有一支年輕而富有沖勁的團(tuán)隊(duì)，核心人員行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，具有深厚的技術(shù)積累。公司深諳行業(yè)運(yùn)營(yíng)之道，完全以客戶的需求為中心，想客戶之所想，追求最 佳的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，獲得了優(yōu)秀的客戶口碑和持續(xù)的訂單。公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)格穩(wěn)健，成立以來(lái)業(yè)績(jī)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，團(tuán)隊(duì)不斷擴(kuò)大。公司重視技術(shù)創(chuàng)新，緊跟生物藥研發(fā)的方向和趨勢(shì)，提前布局，持續(xù)提升技術(shù)能力和擴(kuò)大服務(wù)范圍。我們認(rèn)為皓陽(yáng)生物有巨大的機(jī)會(huì)穩(wěn)步發(fā)展成為中國(guó)生物藥CDMO行業(yè)的龍頭企業(yè)。”

       聯(lián)合領(lǐng)投方海邦投資合伙人黃利也認(rèn)可道：“國(guó)內(nèi)大分子藥物相對(duì)起步較晚，目前走入三期階段及上市的產(chǎn)品并不多，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)還是會(huì)跟上國(guó)際趨勢(shì)未來(lái)大分子藥物成銷售主流；現(xiàn)階段能抓住早期客戶的企業(yè)會(huì)在未來(lái)IND前的CMC及早期臨床樣品生產(chǎn)有較多收入。藥明生物現(xiàn)階段有較多CMC和臨床早期生產(chǎn)，正全球布局商業(yè)化生產(chǎn)。

       皓陽(yáng)生物的服務(wù)及技術(shù)能力在行業(yè)內(nèi)及客戶之間具備較好的口碑，有能力抓住客戶早期業(yè)務(wù)并往下游業(yè)務(wù)擴(kuò)展。公司幾位創(chuàng)始人在領(lǐng)域內(nèi)有較為豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在整個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。”