4月12日，C4X Discovery Holdings plc宣布與賽諾菲就其臨床前口服IL-17A抑制劑簽署全球獨家授權許可協(xié)議。據(jù)協(xié)議，C4XD將獲得700萬歐元的預付款，以及高達4.07億歐元的潛在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。這一交易意味著賽諾菲將入局IL-17A抑制劑市場。
IL-17A屬于白介素-17（IL-17）家族的一種，在促進銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強直性脊柱炎（AS）等疾病的自身免疫反應中的炎癥狀態(tài)起重要作用。IL-17 最早于1993年首次被科研人員發(fā)現(xiàn)，隨后研究發(fā)現(xiàn)其在宿主防御、自身免疫性疾病發(fā)病以及腫瘤中發(fā)揮重要的作用，并逐漸成為成為醫(yī)學及免疫學研究熱點。
IL-17家族配體有六個亞型：IL-17A、IL-17B、IL-17C、 IL-17 D、IL-17E (也叫做IL-25)和IL-17F。其中IL-17A和IL-17F具有很高的同源性（55 %），且經(jīng)常共表達。IL-17受體包括IL-17RA、IL-17RB、IL-17RC、IL-17RD、IL-17RE。IL-17配體通過其對應的受體產(chǎn)生器官特異性的促炎或抗炎反應。
目前，全球已經(jīng)批準4款靶向IL-17/IL-17R的大分子生物藥，即諾華的Cosentyx（Secukinumab，司庫奇尤單抗）、禮來的Taltz（Ixekizumab，依奇珠單抗）、協(xié)和發(fā)酵麒麟的Siliq/Lumicef（Brodalumab，布羅利尤單抗）和Biocad公司的Efleira（Netakimab）。此外優(yōu)時比也已經(jīng)遞交了靶點IL-17A/IL-17F單抗bimekizumab的生物制品許可申請。
Cosentyx是全球批準的首 個IL-17A單抗，最早于2014年12月在日本獲批，隨后于2015年1月先后在歐美獲批，截止目前已被批準用于治療成人和6至18歲中重度斑塊型銀屑?。≒sO）、銀屑病關節(jié)炎（PsA）、強直性脊柱炎（AS）和放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎（nr-axSpA）。
Taltz是繼Cosentyx之后FDA批準的第2款IL-17A單抗藥物，最早于2016年3月在美國獲批，目前已被批準用于治療成人和6至18歲中重度PsO、PsA、AS和nr-axSpA。
Siliq（布羅利尤單抗，也叫柏達魯單抗）是FDA批準的第三款針對IL-17通路的單抗藥物，作用靶點是IL-17RA，2016年7月在日本獲批，商品名為Lumicef，2017年2月在美國獲批，商品名為Siliq，2017年7月在歐洲獲批，商品名為Kyntheum，適應癥為PsO。該藥最早由安進開發(fā)，隨后阿斯利康和協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社獲得其研發(fā)授權，其中協(xié)和發(fā)酵擁有該藥在日本及其他一些亞洲國家的獨家權利。2016年7月阿斯利康將該藥在歐洲市場的開發(fā)和商業(yè)化權利獨家授權給LE0 Pharma，2015年9月阿斯利康將該藥在上述國家和地區(qū)以外其他市場的開發(fā)及商業(yè)化權利授權給Valeant。值得注意的是，該藥具有自殺傾向。
Netakimab（BCD-085）于2019年5月在俄羅斯被批準用于治療中至重度斑塊銀屑病，商品名為Efleira 。2019年9月，上海醫(yī)藥全資子公司SPH PROJECT BIOCAD Limited（以下簡稱SPH PB）與Biocad公司簽署協(xié)議，成立合資公司，將包括該藥的6個產(chǎn)品引入國內(nèi)。
這4款藥物均通過皮下注射給藥，Cosentyx和Taltz上市較早，獲批適應癥最多，市場表現(xiàn)也比較亮眼，自上市后銷售額均逐年攀升，其中Cosentyx已于2019年起連續(xù)兩年成為諾華銷售額最高的一款藥物。
鑒于IL-17通路靶向藥物的市場潛力，目前國內(nèi)已有多家企業(yè)開始布局，其中恒瑞醫(yī)藥的Vunakizumab和 智翔（上海）醫(yī)藥的進展較快，處于三期臨床。
此外，2020年5月15日，創(chuàng)響生物于去年5月以2.25億美元的價格從Affibody公司引進靶向IL-17的類抗體ABY-035。不過值得一提的是，已上市和在研靶向IL-17通路的藥物主要是單特異性抗體抗體，主要通過皮下注射給藥。而賽諾菲與C4X Discovery Holdings的合作是針對IL-17的口服小分子藥物，在給藥方式上較單抗類有優(yōu)勢。
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