4月14日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理行動(dòng)的通知》，為期1年的不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理行動(dòng)即將正式啟動(dòng)...

       艾略特在《荒原》里寫下，“四月是最殘忍的一個(gè)月，荒地上長(zhǎng)著丁香，把回憶和欲望摻合在一起，又讓春雨催促著那些遲鈍的根芽。”對(duì)于部分醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這個(gè)四月也是極其殘忍的。“殘忍”背后，是中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷環(huán)境的凈化和調(diào)整。

       譽(yù)衡制藥鹿瓜多肽被浙江暫停掛網(wǎng)，涉行賄80余萬(wàn)

       4月12日，浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于我省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果的通報(bào)（2021年第一期）》。依據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》?！墩憬♂t(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度》等文件，浙江省藥械采購(gòu)中心將相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果等信息通報(bào)。

       通告顯示，根據(jù)浙江省溫州市甌海區(qū)人民法院刑事判決書(shū)（《（2020）浙0304邢初428號(hào)》）所披露的相關(guān)事實(shí)，哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為，數(shù)額較大，按照醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)制度，將該企業(yè)在浙江省醫(yī)藥集中采購(gòu)市場(chǎng)的價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”，并暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。

       上述判決書(shū)顯示：2017年以來(lái)，被告人倪東敏從哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司等制藥企業(yè)承攬浙江區(qū)域的藥品推廣業(yè)務(wù)，后分別以杭州費(fèi)特公司和天端、巨暉2家公司以及39家洞頭個(gè)獨(dú)企業(yè)名義與藥廠簽訂藥品推廣合同。

       被告人倪東敏承攬之后，將業(yè)務(wù)分包給包括被告人陸剛在內(nèi)的眾多醫(yī)藥代表或下家分包商，并從中賺取推廣費(fèi)5%~10%的利潤(rùn)，分包給個(gè)人時(shí)，再?gòu)闹锌鄢l(fā)票金額5%的稅款。最終，由各醫(yī)藥代表具體負(fù)責(zé)向醫(yī)院等用藥單位推廣藥品業(yè)務(wù)。

       2017年5月至2019年6月26日期間，被告人陸剛從被告人倪東敏處獲取哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司的鹿瓜多肽針劑推廣費(fèi)后，為了增加銷量，承諾以每開(kāi)具1支“鹿瓜多肽”針劑支付8元好處費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)送給開(kāi)處方的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生，相關(guān)醫(yī)生予以答應(yīng)。期間，被告人陸剛共支付給劉某3、陳某7等40名醫(yī)生（另案處理）好處費(fèi)共計(jì)88萬(wàn)余元，其中上述醫(yī)生直接或從其他醫(yī)生間接分得現(xiàn)金共計(jì)80余萬(wàn)元。

       最終判決結(jié)果中，被告人倪東敏犯虛開(kāi) 發(fā)票罪，判處有期徒刑一年十一個(gè)月，并處罰金5萬(wàn)元；被告人陸剛犯對(duì)非國(guó)家工作人員行賄罪，判處有期徒刑一年七個(gè)月，并處罰金5萬(wàn)元。

       資料顯示，譽(yù)衡制藥是譽(yù)衡藥業(yè)全資子公司，其主要產(chǎn)品是骨科用藥鹿瓜多肽注射液（松梅樂(lè)），該藥品于2004年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，一度為該司帶來(lái)極為可觀的銷售業(yè)績(jī)。2009年，譽(yù)衡藥業(yè)上市，這款產(chǎn)品創(chuàng)下的利潤(rùn)高達(dá)1.57億元。不過(guò)受國(guó)家嚴(yán)控輔助用藥等政策影響，這類藥品的臨床銷售量開(kāi)始逐年下滑，如今年銷售額僅在千萬(wàn)左右。

       而值得關(guān)注的是，譽(yù)衡藥業(yè)在2016年~2018年就曾因銷售費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快被深交所問(wèn)詢。2016年~2018年譽(yù)衡藥業(yè)的凈利潤(rùn)分別為7.17億、3.1億、1.26億，同期主要產(chǎn)品銷量分別為3.48億盒/支、2.33億盒/支、2.3億盒/支，但其銷售費(fèi)用分別為2.61億、10.65億、29.38億，兩年銷售費(fèi)用增1025.67%。

       劍指醫(yī)藥回扣，招采信用評(píng)價(jià)制度“亮劍”

       對(duì)于該事件，4月13日國(guó)家醫(yī)保局在官網(wǎng)發(fā)文表示，這是醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度“亮劍”，浙江省通報(bào)某企業(yè)鹿瓜多肽注射液信用評(píng)價(jià)結(jié)果并暫停在線交易，是全國(guó)首例信用評(píng)價(jià)達(dá)到“嚴(yán)重”等級(jí)的治理案例，標(biāo)志著信用評(píng)價(jià)制度進(jìn)入了發(fā)揮實(shí)質(zhì)性效果的新階段。

       據(jù)悉，浙江省對(duì)其他存在回扣問(wèn)題的醫(yī)藥企業(yè)也按程序開(kāi)展了信用評(píng)價(jià)，部分醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)采取了主動(dòng)降價(jià)等措施修復(fù)信用。

       2020年8月，國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)醫(yī)藥價(jià)格和信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)，劍指醫(yī)藥領(lǐng)域回扣等突出問(wèn)題。未來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局將組織各省醫(yī)療保障部門和醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，加快推進(jìn)信用評(píng)價(jià)制度在全國(guó)范圍落地實(shí)施。

       關(guān)于加快落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，去年底，國(guó)家醫(yī)保局再次發(fā)布通知，各省級(jí)醫(yī)保局、集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)務(wù)必于2020年底前建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

       根據(jù)通知要求，自各省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度生效之日起，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)、備案采購(gòu)須提交守信承諾。對(duì)于未提交書(shū)面承諾的，自2021年4月1日起，各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不再接受其新的投標(biāo)或者掛網(wǎng)申請(qǐng)；自6月1日起，其已中標(biāo)或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。

       一批藥企被罰，醫(yī)藥“反腐”風(fēng)暴來(lái)襲

       4月12日，財(cái)政部發(fā)布醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查公告。2019年，財(cái)政部會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局對(duì)77家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查。經(jīng)查，部分醫(yī)藥企業(yè)存在以下問(wèn)題：一是使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金體外使用；二是虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)或利用醫(yī)藥推廣公司套取資金；三是賬簿設(shè)置不規(guī)范等其他會(huì)計(jì)核算問(wèn)題。上述行為，違反《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》第九條等規(guī)定。

       財(cái)政部依據(jù)《中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法》第四十二條規(guī)定，對(duì)財(cái)政部有關(guān)監(jiān)管局檢查的19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰。這19家企業(yè)中有恒瑞醫(yī)藥、華潤(rùn)三九、步長(zhǎng)制藥等A股上市藥企，同時(shí)也有禮來(lái)、賽諾菲等知名跨國(guó)藥企，處罰的金額多在3萬(wàn)和5萬(wàn)左右。 （詳見(jiàn)：《藥企查賬結(jié)果公布！賽諾菲、禮來(lái)、恒瑞、步長(zhǎng)等19家被罰》）

       或是因受此不利消息影響，有著“藥界茅臺(tái)”之稱的恒瑞醫(yī)藥4月14日股價(jià)在開(kāi)盤后一路下跌，一度跌超7.5%，創(chuàng)下10個(gè)月以來(lái)新低。

       財(cái)政部公告中指出，其他醫(yī)藥企業(yè)，由負(fù)責(zé)檢查的財(cái)政廳（局）就地實(shí)施行政處理處罰。檢查發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)問(wèn)題，移交主管機(jī)關(guān)處理。而就在3月12日，浙江省財(cái)政廳就公布了對(duì)亞太藥業(yè)的相關(guān)行政處理決定，具體是因?yàn)閬喬帢I(yè)報(bào)銷銷售費(fèi)用等存在問(wèn)題：例如2018年1月報(bào)銷19510元差旅費(fèi)，憑證為大貨車高速公路收費(fèi)發(fā)票。在推廣服務(wù)費(fèi)方面，亞太藥業(yè)與長(zhǎng)典醫(yī)藥簽訂市場(chǎng)調(diào)查服務(wù)、藥事管理服務(wù)等合同，存在同一合同調(diào)研地點(diǎn)前后不一致、工作總結(jié)完成日早于合同簽訂日，不同合同在會(huì)議照片等方面高度雷同等情況...

       從近期的動(dòng)作來(lái)看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)接下來(lái)各省財(cái)政部門也會(huì)陸續(xù)公布一些藥企的處罰情況。

       另一邊，中紀(jì)委在2021年的工作任務(wù)中也明確表示整治醫(yī)療領(lǐng)域腐敗和作風(fēng)問(wèn)題。4月10日，中紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站更新了一則消息，江西永昌藥業(yè)有限公司法定代表人戴龍勇，涉嫌行賄犯罪，目前接受江西省監(jiān)委監(jiān)察調(diào)查，已被采取留置措施；4月4日，中紀(jì)委官網(wǎng)在《云南嚴(yán)肅查處醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問(wèn)題 12名行賄人員被依法留置》一文中指出，今年以來(lái)，云南省紀(jì)委監(jiān)委已先后對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域3批12名涉嫌行賄的人員依法采取留置措施...

       4月14日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理行動(dòng)的通知》。按照此前相關(guān)要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局開(kāi)展為期1年的不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理行動(dòng)。

       在不合理醫(yī)療檢查專項(xiàng)治理量化表中，發(fā)現(xiàn)、處理違法違規(guī)行為情況包括“對(duì)科室或醫(yī)務(wù)人員設(shè)置業(yè)務(wù)收入指標(biāo)、業(yè)務(wù)收入與醫(yī)務(wù)人員薪酬直接掛鉤、違反配置規(guī)劃，擅自采購(gòu)、配置大型檢查設(shè)備”等17項(xiàng)，處罰機(jī)構(gòu)面臨停業(yè)整頓，涉事人員有暫停執(zhí)業(yè)、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)等風(fēng)險(xiǎn)。

       在國(guó)家藥品耗材帶量采購(gòu)常態(tài)化推行下，預(yù)計(jì)許多藥企產(chǎn)品的營(yíng)銷模式都會(huì)發(fā)生改變。然而也能看到，由于一致性評(píng)價(jià)等一系列因素，目前集采的品種還是有限，醫(yī)藥回扣、腐敗等現(xiàn)象不可能完全杜絕。今年以來(lái)，中紀(jì)委、財(cái)政部、醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委等先后在醫(yī)藥反腐，那些有著銷售費(fèi)用畸高、費(fèi)用列支不實(shí)，行賄醫(yī)生等行為的企業(yè)將會(huì)是被重點(diǎn)留意的對(duì)象，藥企產(chǎn)品營(yíng)銷推廣需更加合規(guī)，傳統(tǒng)帶金銷售模式正在面臨“瓦解”；同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員等有不合理行為也面臨被處罰的風(fēng)險(xiǎn)...可以看到，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)反腐力度全面升級(jí)。