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CPHI制藥在線 資訊 廣生堂勁哥枸櫞酸西地那非片獲得藥品生產(chǎn)注冊(cè)證書

廣生堂勁哥枸櫞酸西地那非片獲得藥品生產(chǎn)注冊(cè)證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-16
4月16日,廣生堂公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸西地那非片(俗稱“偉哥”)的《藥品注冊(cè)證書》。

       4月16日,廣生堂公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于枸櫞酸西地那非片(俗稱“偉哥”)的《藥品注冊(cè)證書》。

       枸櫞酸西地那非及其片劑由美國 Pfizer 公司研制開發(fā),1998 年經(jīng)美國FDA 批準(zhǔn)首 次在美國上市,商品名為偉哥(Viagra),是第一個(gè)在美國獲準(zhǔn)使用的口服治療男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction,ED)的藥物。輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片于 2000 年獲我國批準(zhǔn)上市。

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