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CPHI制藥在線 資訊 先聲藥業(yè)腦水腫藥物SIM-307的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

先聲藥業(yè)腦水腫藥物SIM-307的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-16
4月14日,先聲藥業(yè)宣布其治療急性缺血性卒中并發(fā)腦水腫藥物SIM-307的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)。

       4月14日,先聲藥業(yè)宣布其治療急性缺血性卒中并發(fā)腦水腫藥物SIM-307的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)。據(jù)悉,SIM-307是先聲藥業(yè)從Aeromics公司引進(jìn)的一款小分子水通道蛋白4(Aquaporin 4)抑制劑,已在美國(guó)開(kāi)展的1期臨床中獲得積極結(jié)果。

       腦水腫是一種腦內(nèi)水分增加導(dǎo)致腦容積增大的病理現(xiàn)象,發(fā)病范圍很廣,但缺乏特異性治療手段。由于人腦被堅(jiān)硬的顱骨包圍,腫脹的腦組織無(wú)處可去,只能相互擠壓,形成不可逆的腦損傷,加重殘疾甚至致命。

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