記者 |鄭潔

編輯 |許悅

       在剛剛閉幕的博鰲亞洲論壇2021年年會上，新冠**是最受關(guān)注的話題。一方面，國內(nèi)新冠**正在大規(guī)模、有次序接種；另一方面，阿斯利康、強(qiáng)生的腺病毒**也因身陷血栓不良反應(yīng)疑云，而被一些國家和地區(qū)暫停接種。

       目前，國內(nèi)一共上市了5款新冠**，滅活路線的3款**由國藥中生北京、國藥中生武漢、北京科興中維生產(chǎn)，重組蛋白路線的**由中科智飛生產(chǎn)，還有一款腺病毒載體路線的新冠**由康希諾生物生產(chǎn)。

       就在博鰲亞洲論壇2021年年會開幕前幾天，4月14日，受阿斯利康和強(qiáng)生腺病毒**被叫停的影響，康希諾生物股價被波及。當(dāng)天，康希諾生物港交所公告澄清，未收到與血栓相關(guān)的不良事件反應(yīng)報告，同時，康希諾生物也說明，其腺病毒**Ad5-nCoV的載體與阿斯利康新冠**所使用的黑猩猩腺病毒載體和強(qiáng)生新冠**所使用的26型腺病毒載體不同。4月21日，國家衛(wèi)健委稱，目前還沒有接種國產(chǎn)康希諾生物的腺病毒載體新冠**導(dǎo)致血栓的報告。

       那么，目前康希諾生物新冠**接種情況怎么樣？積累的真實(shí)世界數(shù)據(jù)如何？在國內(nèi)和出海的商業(yè)化如何布局？在這次疫情種形成了怎樣的應(yīng)急反應(yīng)？如何看待國內(nèi)新冠**的供應(yīng)、產(chǎn)能和原材料方面的狀態(tài)？針對以上幾個問題，4月20日晚，界面新聞記者在博鰲亞洲論壇2021年年會上專訪了康希諾生物的董事長、創(chuàng)始人宇學(xué)峰。

       以下為采訪內(nèi)容，經(jīng)界面新聞記者編輯整理。

       界面新聞：康希諾生物的新冠**已經(jīng)出海接種，包括這次云南瑞麗疫情，康希諾生物的**也在瑞麗一帶大范圍接種，目前積累的真實(shí)世界數(shù)據(jù)如何？

       宇學(xué)峰：由國際專家組成的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全委員會披露，注射14天后，可以達(dá)到將近70%的保護(hù)，對重癥保護(hù)則能夠達(dá)到95%以上。到目前來講，從全球100到200萬的接種范圍來說，我們沒有類似于血栓的嚴(yán)重不良反應(yīng)的報告，我們的藥物警戒部門一直在跟蹤，我們的合作伙伴也在跟蹤，尤其是阿斯利康和強(qiáng)生的事件后，我們更加警惕。

       同時，接種的人多了，個體差異就多，副作用報告也會增多。而且接種**后，有發(fā)燒、局部疼痛這些反應(yīng)是正常的。而且我認(rèn)為大家要更加客觀科學(xué)地看待**的不良反應(yīng)問題，當(dāng)一款新冠**接種的劑次數(shù)以億計(jì)時，出現(xiàn)百萬分之一的不良反應(yīng)，其實(shí)也是可能發(fā)生的，我們不能因噎廢食。說到血栓還有個題外話，就是新冠肺炎本身就能形成血栓，一位臨床醫(yī)生告訴我，重癥新冠患者的肢端也會形成血栓，他們用這個特征作為輔助觀察病人病情。

       界面新聞：康希諾生物**目前出海的情況怎么樣？國內(nèi)外商業(yè)化如何布局？

       宇學(xué)峰：**出海，到其他國家去需要東道國藥監(jiān)部門的審批，需要人家國家的EUA（緊急使用授權(quán)），這個肯定需要時間，我們的團(tuán)隊(duì)正在努力。

       不過目前來看，國際上對康希諾生物**的認(rèn)可和需求還是相對很大的，這種認(rèn)可包括發(fā)達(dá)國家。一方面是因?yàn)槲覀円会樣行?，?jié)約很多醫(yī)療成本，而且等到6個月后再強(qiáng)化效果更好。

       我們目前的數(shù)據(jù)是，強(qiáng)化后能提高抗體水平和綜合細(xì)胞免疫能力10倍以上，長期保護(hù)效率很高。還有一個原因，我們是國產(chǎn)**海外臨床唯一一個單一臨床方案在全球統(tǒng)一布局的，這樣得出的數(shù)據(jù)也更客觀真實(shí)，差異性小。

       國內(nèi)的商業(yè)化方面我也不擔(dān)心。現(xiàn)在國內(nèi)打了新冠**的還是少部分人群，市場還很大。而且，我們的**一針打完就好，很便捷，為醫(yī)護(hù)人員省力。尤其一些比如牧民這樣的移動人群，打完一針就遷徙了，根本等不到第二針的。我們打一針后14天就有保護(hù)效果，這是相對的優(yōu)勢。

       界面新聞：目前國內(nèi)新冠**企業(yè)的產(chǎn)能是商業(yè)化很關(guān)鍵的因素，怎么看待**產(chǎn)能、供應(yīng)和分配的現(xiàn)狀和問題？

       宇學(xué)峰：現(xiàn)在大家都在提產(chǎn)能，我們現(xiàn)在的年產(chǎn)量2到3億劑，平均一個月就是至少2000萬劑，但我客觀點(diǎn)說，我們2000萬劑就是能打2000萬個人。短期內(nèi)，大家都會跟你說我今天就要這**，但是全世界都沒有一個企業(yè)能無限供應(yīng)。

       原材料是每個**企業(yè)都在擔(dān)心的。在**產(chǎn)業(yè)鏈里，不管**的原材料、供應(yīng)、包裝等環(huán)節(jié)，都有一個絕 對量的問題。有些產(chǎn)品要進(jìn)口，有些原材料比較單一，比方原料的量是一定的，世界上的新冠**企業(yè)都用這個原料，那A家囤積了一大批，B家就沒有了。

       **不是一個企業(yè)自己的事情，我們國內(nèi)企業(yè)應(yīng)該要努力合作，把產(chǎn)品拿到世界上去。尤其**整個生產(chǎn)過程干擾因素很多，每天的產(chǎn)量都不一樣。

       我覺得我們客觀點(diǎn)：如果我說我們產(chǎn)能擴(kuò)大幾十億，萬一沒有瓶子了怎么辦？所以我更想提效率問題，單位體積同樣的原料能生產(chǎn)更多產(chǎn)品出來。

       大家要冷靜看待新冠疫情對**的需求，企業(yè)也要理性看待產(chǎn)能需求和擴(kuò)產(chǎn)能力的問題。全球從未這樣大規(guī)模生產(chǎn)**，供應(yīng)緊張是正常的?，F(xiàn)在我們是供不應(yīng)求的狀態(tài)，但是等供需平衡了，那就是誰的好大家用誰的，市場有競爭機(jī)制，這是自然過程。

       界面新聞：康希諾生物是什么時候布局吸入式新冠**的？目前進(jìn)展如何？

       宇學(xué)峰：這個科研技術(shù)我們已經(jīng)積累七八年時間了，現(xiàn)在的病毒載體從2012年引進(jìn)，引進(jìn)不久我們就想做黏膜免疫，通過氣道黏膜免疫。當(dāng)時在蓋茨基金會支持下，做了一些肺結(jié)核**的動物實(shí)驗(yàn)，效果很好。

       這次的新冠疫情也是呼吸道傳染疾病，吸入式新冠**就是通過呼吸道吸進(jìn)去粘在黏膜表面，呼吸道黏膜表面產(chǎn)生抗體，保護(hù)效力很高。這也是一個途徑，關(guān)鍵是這種給藥方式不用打針，消耗的原材料也少，效率比較高。

       吸入式新冠**是去年啟動的一期臨床，對此我們很有信心。

       界面新聞：經(jīng)過這次新冠疫情的經(jīng)驗(yàn)，作為一家**企業(yè)，如果有新的病毒出現(xiàn)，康希諾生物會怎么響應(yīng)？

       宇學(xué)峰：其實(shí)經(jīng)過這次新冠病毒**的研制，我們的反應(yīng)機(jī)制更快了。**研發(fā)建立在**平臺上，我們本身就關(guān)注技術(shù)平臺，一旦一個技術(shù)平臺建立，那多個產(chǎn)品就可以基于它研發(fā)。

       目前我們的**是5型腺病毒載體，寬泛點(diǎn)說，能做5型腺病毒載體的**，也就能做黑猩猩腺病毒**，也可以做其他任何腺病毒載體的，甚至我們還能做痘病毒載體的。因?yàn)樽隽讼俨《?*，就會有對它的經(jīng)驗(yàn)和理解，如果其他疫情爆發(fā)，我們就會馬上選擇合適的技術(shù)平臺去做這方面工作。

       大家現(xiàn)在都在說mRNA，mRNA是一種通用技術(shù)，已經(jīng)做了很多治療性的產(chǎn)品。新冠疫情，其實(shí)是個很好的機(jī)會?？迪ＶZ生物本身也有mRNA平臺，但是當(dāng)新冠來臨的時候，沒有選擇mRNA技術(shù)是因?yàn)槲覀冇X得更成熟的是現(xiàn)有的腺病毒載體。我們有很多不同的**技術(shù)平臺，不同的技術(shù)平臺可以開發(fā)不同的產(chǎn)品。

       包括目前大家都在討論新冠病毒變異，其實(shí)病毒變異后，應(yīng)該先確認(rèn)現(xiàn)有**的保護(hù)性還存不存在，如果**中和病毒效力很低了，**就不起作用了，目前現(xiàn)有的新冠**對付絕大部分變異病毒是沒有問題的，但是病毒每天都在變，其實(shí)只要換一個基因，就可以表達(dá)出一個新的**產(chǎn)品。