中醫(yī)藥在冠心病的診療方面積累了大量臨床經(jīng)驗(yàn)，但始終缺少大型循證醫(yī)學(xué)研究來佐證其療效。2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授領(lǐng)銜開展了一項(xiàng)符合國際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究——麝香保心丸MUST研究，該研究由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陳可冀院士擔(dān)任獨(dú)立終點(diǎn)事件評審委員會主席。MUST研究歷時十年完 美收官，MUST研究成果發(fā)表在2021年1月 “Chinese Medical Journal ( 中華醫(yī)學(xué)雜志英文版 )“, 該研究科學(xué)地評價了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病患者的療效、安全性和遠(yuǎn)期心、腦血管事件發(fā)生率，可謂中醫(yī)藥循證之旅的里程碑式研究，為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展貢獻(xiàn)了重要力量。
2021年4月18日，麝香保心丸MUST研究結(jié)果新聞發(fā)布會在上海隆重召開。和黃作為承辦單位之一，在大會主席葛均波院士的主持下，陳可冀院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士、中國科學(xué)院上海藥物所陳凱先院士等專家和領(lǐng)導(dǎo)與會蒞臨，共襄盛舉。在與會同道的共同見證下，中國大規(guī)模的中醫(yī)藥多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)，第一個以心腦血管事件為主要終點(diǎn)的冠心病中醫(yī)藥二級預(yù)防研究——麝香保心丸MUST研究發(fā)布儀式隆重舉行。現(xiàn)擷取會議精要，以饗讀者。
傳承經(jīng)典·循證領(lǐng)航，MUST研究助力中醫(yī)藥發(fā)展翼振云霄
葛均波院士
大會主席葛均波院士對與會同道表示誠摯感謝，他談到：“首先熱烈歡迎今天與我們共同見證MUST研究結(jié)果發(fā)布的各位專家、領(lǐng)導(dǎo)和與會同道們。MUST研究歷經(jīng)十年艱辛，終獲累累碩果，我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能夠進(jìn)一步推動中醫(yī)藥的國際化和現(xiàn)代化進(jìn)程，增強(qiáng)中醫(yī)藥在國際上的影響力！”
陳可冀院士
陳可冀院士表示：“MUST研究通過循證醫(yī)學(xué)的方法，證實(shí)了麝香保心丸良好的安全性和有效性，對此，我向參與研究的各位研究者、97個研究中心表示真摯的感謝和祝賀。在該項(xiàng)研究開展期間，我們多次召開了終點(diǎn)事件評審會議，在此也要感謝終點(diǎn)事件評審委員會的各位專家，為MUST研究終點(diǎn)事件作出了客觀、公正的評判。”
張伯禮院士
張伯禮院士提到：“首先祝賀葛均波院士領(lǐng)銜的MUST研究能夠獲得這樣的好成績，該研究通過循證醫(yī)學(xué)的研究方法，客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地驗(yàn)證了麝香保心丸的有效性和安全性，及降低心腦血管事件發(fā)生率。中醫(yī)藥作為我國的國粹，傳承自中華上下五千年的歷史底蘊(yùn)，希望借著此次MUST研究的成功，能夠有更多中醫(yī)界同道參與到中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究中來，也熱切期盼中醫(yī)藥能夠開展更多設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)、結(jié)果精良的循證醫(yī)學(xué)研究，彰顯中醫(yī)藥實(shí)力，建設(shè)健康中國！”
陳凱先院士
陳凱先院士提到：“近年來，黨和國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予了高度重視和有力支持，臨床循證研究是核心手段之一。麝香保心丸MUST研究的成功，在我國中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展史上具有標(biāo)志性意義，是踐行“傳承精華，守正創(chuàng)新”的典范，對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將產(chǎn)生廣泛而深遠(yuǎn)的示范和帶動作用。”
高屋建瓴·鑄就豐碑，MUST研究唱響中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)傳奇之聲
在北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授的主持下，大會主席葛均波院士介紹了MUST研究的設(shè)計與最新結(jié)果——MUST研究是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照研究，研究設(shè)計參照了大量國際臨床研究，最終納入穩(wěn)定型冠心病患者共2673例，隨訪2年，覆蓋全國22個省、直轄市和自治區(qū)，共有97家三級醫(yī)院參與其中，所有終點(diǎn)事件均由陳可冀院士領(lǐng)銜的獨(dú)立終點(diǎn)事件評審委員會進(jìn)行，該研究同時在中國和美國進(jìn)行了臨床試驗(yàn)注冊。
MUST研究結(jié)果顯示，在服用阿司匹林和他汀類藥物的基礎(chǔ)上，加用麝香保心丸的穩(wěn)定型冠心病患者，比加用安慰劑的患者降低26.9%的心血管病發(fā)生風(fēng)險；此外在持續(xù)用藥18個月后，K-M曲線逐漸分離，且分離程度逐漸加大，意味著加用麝香保心丸的患者心絞痛的發(fā)作頻率比加用安慰劑的患者顯著降低，顯示出麝香保心丸的長期有效性和安全性，為麝香保心丸長期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時，MUST研究的亞組分析顯示，麝香保心丸應(yīng)用于女性和BMI <24 kg/m2的人群可顯著降低MACE事件發(fā)生風(fēng)險，證實(shí)麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2兩類人群獲益更多。
MUST研究證實(shí)了長期服用麝香保心丸可以顯著改善心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分，意味著麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量。此外，MUST研究還證實(shí)了長期服用麝香保心丸的患者，肝腎功能及代謝相關(guān)不良事件發(fā)生率與對照組相當(dāng)，體現(xiàn)出麝香保心丸長期應(yīng)用的良好安全性。
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