4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，復(fù)方板藍(lán)根顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥。
相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年7月24日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂藥品說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
附
非處方藥說明書范本
復(fù)方板藍(lán)根顆粒說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
[藥品名稱]
通用名稱：復(fù)方板藍(lán)根顆粒
漢語(yǔ)拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]清熱解毒，涼血。用于風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛。
[規(guī)格] 每袋裝5克（相當(dāng)于原生藥15克）
[用法用量] 口服，一次5克，一日3次。
[不良反應(yīng)]監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、腹部不適、瘙癢、皮疹、頭暈、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)報(bào)告。
[禁忌]
對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項(xiàng)]
1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。
3．風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。
4．發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應(yīng)去醫(yī)院就診。
5．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6．兒童、年老體弱者、孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
7．服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
8．過敏體質(zhì)者慎用。
9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]
[批準(zhǔn)文號(hào)]
[說明書修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
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