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CPHI制藥在線 資訊 北大醫(yī)藥注射用頭孢曲松鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

北大醫(yī)藥注射用頭孢曲松鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-06
5月6日,北大醫(yī)藥發(fā)布公告,于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用頭孢曲松鈉”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,公司注射用頭孢曲松鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       5月6日,北大醫(yī)藥發(fā)布公告,于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用頭孢曲松鈉”《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,公司注射用頭孢曲松鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       該藥品為半合成的第三代頭孢菌素,對(duì)大多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌和陰性菌都有強(qiáng)大抗菌活性,抗菌譜包括綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感嗜血桿菌、產(chǎn)氣腸細(xì)菌、變形桿菌屬、雙球菌屬及金葡菌等。該藥品對(duì)β 內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。自上市以來(lái),全球超過(guò)兩億病人使用,充分證明頭孢曲松是安全可靠的抗菌藥物,并由此長(zhǎng)年來(lái)保持暢銷藥地位。臨床主要用于敏感菌感染的腦膜炎、肺炎、皮膚軟組織感染、腹膜炎、泌尿系統(tǒng)感染、淋病、肝膽感染、外科創(chuàng)傷,敗血癥及生殖器感染等。已作為治療淋病的第一線藥物。

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