為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司發(fā)布2021年第一季度報告。

       本公司第一季度財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計。

       2021年第一季度財務(wù)亮點

• 營業(yè)收入同比強勁增長55.3%至49.50億元。強勁的業(yè)務(wù)需求得益于公司繼續(xù)拓展新客戶和不斷增強的客戶滲透率。營業(yè)收入環(huán)比增長4.9%，延續(xù)了公司過往12個季度環(huán)比增長的強勁記錄。公司中國區(qū)實驗室和CDMO生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能持續(xù)保持高利用率，保障了訂單的交付。臨床研究服務(wù)收入強勁反彈，但美國區(qū)實驗室服務(wù)仍然遭遇疫情的沖擊與挑戰(zhàn)。其中：
  • 中國區(qū)實驗室服務(wù)收入增長49.0%至25.63億元；
  • CDMO服務(wù)收入增長100%至16.95億元。
  • 美國區(qū)實驗室服務(wù)收入下降15.3%至3.29億元。
  • 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入強勁反彈56.8%至3.59億元。
• IFRS毛利增長67.6%至18.38億元，毛利率為37.1%，可比的2020年第一季度為34.4%。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利增長58.3%至19.38億元，經(jīng)調(diào)整Non-IFRS毛利率為39.1%，可比的2020年一季度為38.4%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤20.90億元，同比上升180.2%。
• 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤15.12億元，同比增長46.1%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤15.00億元，同比增長394.9%。報告期內(nèi)，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計實現(xiàn)凈收益10.24億元，主要由于投資組合中上市股份市場價值提升以及部分公司實現(xiàn)IPO而使得其公允價值上升；合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損4百萬元。而在可比的2020年第一季度，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計產(chǎn)生凈虧損1.71億元，合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損7百萬元。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長63.6%至9.43億元。
• 稀釋每股收益每股0.61元，同比增長369.2%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益0.38元，同比增長52.0%。

       2021第一季度業(yè)務(wù)亮點

• 公司繼續(xù)充分發(fā)揮全球化的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，堅定執(zhí)行賦能全球客戶加速藥物研發(fā)的戰(zhàn)略。報告期內(nèi)公司新增客戶超過360家，活躍客戶超過4,400家。
  • 公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報告期內(nèi)，公司來自海外客戶收入36.22億元，同比增長49.5%；來自中國客戶收入13.28億元，同比增長73.9%
  • 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強的客戶粘性。報告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入47.53億元，同比增長54.3%；來自新增客戶收入1.97億元；
  • 公司“長尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報告期內(nèi)，來自于全球前20大制藥企業(yè)收入15.84億元，同比增長66.6%；來自于 “長尾客戶”和其余客戶收入33.66億元，同比增長50.5%；
  • 公司不斷加強客戶轉(zhuǎn)化，進一步增強一體化賦能平臺的協(xié)同性。報告期內(nèi)，使用公司多個業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻收入39.44億元，同比增長58.4%。
• 中國區(qū)實驗室服務(wù)：伴隨客戶拓展和服務(wù)滲透率不斷加強，各業(yè)務(wù)線均實現(xiàn)強勁增長
  • 化學(xué)客戶定制服務(wù)(Fee for Services)收入同比增長超過58%，同時多個新項目轉(zhuǎn)換到我們的CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)為客戶服務(wù)。
  • 進一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺進行整合，打造富有競爭力的一體化靶標(biāo)到命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺，賦能超過600家全球客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。
  • 公司為中國客戶提供包含產(chǎn)品未來對外授權(quán)的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。截至2021年3月31日，公司累計協(xié)助客戶完成120個項目的IND申報工作，并獲得91個項目的臨床試驗批件。同時，有2個項目處于III期臨床試驗。
  • 得益于高質(zhì)量服務(wù)帶來的需求激增以及公司的動物房產(chǎn)能擴充，藥物安全性評價業(yè)務(wù)/毒理服務(wù)收入同比增長約114%。
  • 通過WIND (WuXi IND)綜合服務(wù)平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進程。報告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺簽約超過40個服務(wù)項目。
• CDMO服務(wù)收入：核心商業(yè)模式和產(chǎn)能釋放優(yōu)勢凸顯，增長翻倍
  • 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加169個，包括11個從客戶自身或者其他CDMO公司轉(zhuǎn)入的項目。報告期內(nèi)，公司小分子CDMO服務(wù)項目所涉新藥物分子項目超過1,340個，其中臨床III期階段46個、已獲批上市的28個。
  • 報告期內(nèi)，合全藥業(yè)在泰興的生產(chǎn)基地開工建設(shè)，建成后將能夠提供大規(guī)模原料藥，寡核苷酸和多肽原料藥的生產(chǎn)服務(wù)。泰興基地在2022年預(yù)計建成面積超14萬平方米。
  • 合全藥業(yè)開工建設(shè)的無錫新藥制劑開發(fā)及生產(chǎn)基地將于2021年投入使用，將進一步提高固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)能力，并將增加無菌制劑開發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
  • 公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規(guī)模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車間、高活性原料藥生產(chǎn)車間、大規(guī)模多肽原料藥生產(chǎn)車間相繼投入使用，能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。
• 美國區(qū)實驗室服務(wù)：無懼疫情影響，堅定長期戰(zhàn)略目標(biāo)，通過收購和整合英國基因治療技術(shù)公司OXGENE不斷提升細胞和基因療法平臺的技術(shù)能力
  • 我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┘毎突蛑委煯a(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報告期內(nèi)：
    • 公司美國區(qū)實驗室為36個臨床階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務(wù)，包括22個I期臨床試驗項目和14個II/III期臨床試驗項目。
    • 公司細胞和基因治療服務(wù)現(xiàn)階段收入挑戰(zhàn)主要來自于商業(yè)階段客戶項目延遲了審批進度同時受到美國區(qū)疫情影響。另外，關(guān)鍵項目沒有通過后期臨床試驗。公司正積極建立新的產(chǎn)品線，通過整合OXGENE的技術(shù)能力，大幅增強先進病毒載體平臺的能力，以期在2021年下半年疫情緩解的情況下取得快速反彈。
  • 我們醫(yī)療器械測試業(yè)務(wù)也持續(xù)受到疫情影響。主要項目因為疫情影響下的關(guān)鍵步驟的延遲，導(dǎo)致需求放緩。公司正積極拓展業(yè)務(wù)特別是對歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的變化和化學(xué)特性的采用影響下的業(yè)務(wù)，以期在2021年下半年扭轉(zhuǎn)趨勢。
• 臨床研究及其他CRO服務(wù)：收入強勁反彈，準(zhǔn)時交付在手訂單
  • 持續(xù)助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報告期內(nèi)：
    • 在手訂單實現(xiàn)高速增長。截至2021年3月31日，臨床研究服務(wù)(CDS)在手訂單同比增長約56% 、臨床研究現(xiàn)場執(zhí)行(SMO)在手訂單同比增長約47%；
    • 臨床研究中國區(qū)業(yè)務(wù)[3]強勁反彈增長64.7%，美國區(qū)臨床研究服務(wù)仍然受限于區(qū)域疫情影響。
    • 公司CDS團隊在中國和美國兩地為合計超過130個項目提供臨床試驗開發(fā)服務(wù)。公司助力客戶完成3項新藥上市注冊臨床試驗。
    • 公司SMO團隊保持中國行業(yè)第一的領(lǐng) 先地位，團隊擁有超過3,500名員工，分布在全國150個城市，為約1000家醫(yī)院開展服務(wù)。為多項創(chuàng)新藥提供臨床試驗服務(wù)，助力客戶完成5個藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市。