5月7日，專(zhuān)注于內(nèi)分泌領(lǐng)域創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）宣布，其和蘇州工業(yè)園區(qū)簽署合作備忘錄，維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地將落戶(hù)蘇州工業(yè)園區(qū)，這標(biāo)志著維昇藥業(yè)生物新藥從臨床開(kāi)發(fā)到本地商業(yè)化生產(chǎn)落下關(guān)鍵一子，亦將進(jìn)一步為提高患者對(duì)于內(nèi)分泌藥物的可及性提供新動(dòng)能。
維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項(xiàng)目規(guī)劃總用地面積約40畝，規(guī)劃總建筑面積約70000平方米，將分兩期實(shí)施，項(xiàng)目一期建設(shè)預(yù)計(jì)于2023年底完成。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，規(guī)劃年產(chǎn)值約為60億元人民幣。項(xiàng)目設(shè)計(jì)符合美國(guó)、歐盟及中國(guó)的cGMP等國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，基地建成后，將第一時(shí)間用于維昇藥業(yè)相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。隨著維昇藥業(yè)業(yè)務(wù)模式的擴(kuò)展及產(chǎn)品線的擴(kuò)張，該基地也將用于其他新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。
維昇藥業(yè)的中國(guó)全資子公司維昇藥業(yè)（上海）有限公司董事長(zhǎng)付山先生表示：“近期發(fā)布的長(zhǎng)三角 ‘十四五’規(guī)劃提出，要聚焦生物醫(yī)藥等關(guān)鍵領(lǐng)域。無(wú)論從企業(yè)還是基金的視角，我們長(zhǎng)期看好中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，覆蓋范圍廣、產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、增長(zhǎng)潛力大。包括蘇州在內(nèi)的長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng) 先地位，已經(jīng)具備打造世 界 級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的基礎(chǔ)條件。這也是我們選擇落戶(hù)蘇州的重要原因。維昇藥業(yè)致力于成為內(nèi)分泌治療領(lǐng)域的專(zhuān)家，在過(guò)去兩年中成長(zhǎng)迅速，以富有差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品線滿(mǎn)足患者的未盡需求。維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項(xiàng)目正是我們對(duì)中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)期看好、長(zhǎng)期承諾的體現(xiàn)。”
維昇藥業(yè)CEO兼董事盧安邦先生表示：“建設(shè)商業(yè)化生產(chǎn)基地、整合相關(guān)業(yè)務(wù)模塊等戰(zhàn)略舉措的推進(jìn)，在體現(xiàn)維昇藥業(yè)擁有生物藥全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的同時(shí)，也引領(lǐng)了相關(guān)藥品制造的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并助推了中國(guó)生物制藥全球競(jìng)爭(zhēng)力的提升，展現(xiàn)了中國(guó)高端智造的創(chuàng)新實(shí)力。作為一家致力于成為內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域?qū)＜业闹扑幤髽I(yè)，維昇藥業(yè)將進(jìn)一步完善內(nèi)分泌領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，積極優(yōu)化本地商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)施的布局規(guī)劃，提高相關(guān)藥物的可及性，為早日實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’規(guī)劃的目標(biāo)，做出扎實(shí)的貢獻(xiàn)。”
“蘇州重點(diǎn)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在產(chǎn)業(yè)政策、創(chuàng)新環(huán)境、人才引進(jìn)、科技投入等多方位大力支持，也由此形成了群聚效應(yīng)。蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展質(zhì)態(tài)和創(chuàng)新能力均走在了全國(guó)前列，這是吸引維昇前來(lái)落戶(hù)的重要原因。維昇的價(jià)值觀之一就是承諾致力于將創(chuàng)新藥引入中國(guó)，讓更多的中國(guó)患者受益。我們相信雙方的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手一定能夠爆發(fā)出更多創(chuàng)新力量。”盧安邦先生說(shuō)道。
生物藥品生產(chǎn)基地的建設(shè)，有著十分嚴(yán)格的質(zhì)量要求。除了生物藥原液生產(chǎn)的工藝復(fù)雜之外，制劑生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌控制要求更是極其嚴(yán)苛。最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求取決于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹扑庍^(guò)程管理、高水平的生產(chǎn)設(shè)施、穩(wěn)定的工藝和經(jīng)驗(yàn)豐富的人才。目前規(guī)劃的生產(chǎn)基地對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，具備保證穩(wěn)定生產(chǎn)藥品所需的高質(zhì)量要求，基地同時(shí)注重工藝自動(dòng)化和數(shù)據(jù)完整性的要求，有能力提升制藥過(guò)程中的生產(chǎn)效率，比肩國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
我們相信維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項(xiàng)目的全面推進(jìn)將進(jìn)一步助力維昇藥業(yè)踐行成為內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的專(zhuān)家，將全球領(lǐng) 先的治療方法及藥品引入中國(guó)的追求，我們期待讓更多的中國(guó)患者更早地受惠于全球先進(jìn)可靠的治療方案。
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