5月18日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯化鉀緩釋片的《藥品注冊證書》。
氯化鉀緩釋片是臨床應用廣泛的電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)劑，用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。宜昌人福的氯化鉀緩釋片為中美共線產(chǎn)品，已于2018年獲得美國FDA批準的ANDA文號，此次在國內(nèi)獲批視同通過一致性評價，其中0.75g規(guī)格為國內(nèi)獨家規(guī)格。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示2020年氯化鉀片劑（含緩釋片）在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為人民幣2億元，主要生產(chǎn)廠商包括上海海虹實業(yè)（集團）巢湖今辰藥業(yè)有限公司、深圳市中聯(lián)制藥有限公司、廣州譽東健康制藥有限公司等。
宜昌人福于2017年8月按照化學藥品新注冊分類的要求提交了氯化鉀緩釋片的注冊申請，截至目前該項目（含ANDA申報）累計研發(fā)投入約為1,200萬元人民幣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
