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CPHI制藥在線 資訊 強(qiáng)生全視旗下ACUVUE Abiliti夜戴型角膜接觸鏡獲FDA審批

強(qiáng)生全視旗下ACUVUE Abiliti夜戴型角膜接觸鏡獲FDA審批

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-05-21
強(qiáng)生旗下眼健康業(yè)務(wù) -- 強(qiáng)生全視宣布,旗下ACUVUE? Abiliti?夜戴型角膜接觸鏡已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審批。這是 首 個(gè)且目前唯 一經(jīng)由FDA批準(zhǔn)的用于進(jìn)行近視管理的角膜接觸鏡。

       強(qiáng)生旗下眼健康業(yè)務(wù) -- 強(qiáng)生全視宣布,旗下ACUVUE® Abiliti™夜戴型角膜接觸鏡已經(jīng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審批。這是 首 個(gè)且目前唯 一經(jīng)由FDA批準(zhǔn)的用于進(jìn)行近視管理的角膜接觸鏡。

       “強(qiáng)生全視始終致力于改變眼健康的軌跡,重塑兒童近視的未來(lái)。Abiliti™夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA的審批標(biāo)志著我們?cè)趯?shí)現(xiàn)這一偉大愿景的道路上所取得的一個(gè)重要里程碑。”強(qiáng)生全視全球研發(fā)負(fù)責(zé)人宋曉宇博士表示,“我們期待為家長(zhǎng)和眼科專業(yè)人士提供綜合性的資源支持。ACUVUE®Abiliti™夜戴型治療用接觸鏡的推出只是一個(gè)開始,我們還將繼續(xù)提供更多的產(chǎn)品和服務(wù),用于應(yīng)對(duì)近視的發(fā)展。”

       近視是一種慢性進(jìn)行性疾病,并已成為二十一世紀(jì)眼健康所面臨的最大威脅。12歲及以下兒童一旦患有近視將極易發(fā)展為高度近視,并可能增加其在老年階段罹患致盲眼疾的風(fēng)險(xiǎn)。預(yù)計(jì)到2050年,全球一半的人口將罹患近視,其中約10億為高度近視。

       臨床研究表明,角膜接觸鏡是一種安全有效的管理近視的治療選擇。Abiliti™夜戴型角膜接觸鏡是根據(jù)個(gè)人獨(dú)特的角膜形狀進(jìn)行特別設(shè)計(jì),以適配不同的眼睛。Abiliti™ 夜戴型將提供兩種不同的接觸鏡設(shè)計(jì),包括Abiliti™夜戴型治療用接觸鏡和Abilit™夜戴型散光治療用接觸鏡。

       Abiliti™夜戴型角膜接觸鏡將角膜地形圖、屈光不正以及其他檢查與一項(xiàng)創(chuàng)新的適配軟件相連接。該軟件是一個(gè)精密復(fù)雜且使用友好的工具,用于檢測(cè)角膜形狀,并在驗(yàn)配過(guò)程中為眼健康專業(yè)人士提供正確指導(dǎo),從而持續(xù)實(shí)現(xiàn)90%的首次驗(yàn)配成功率。

       “兒童近視流行率正不斷上升。作為驗(yàn)光師,我們正工作在最前線,應(yīng)對(duì)這一威脅下一代眼健康的流行疾病。視光博士、國(guó)際角膜塑性學(xué)會(huì)會(huì)員Moshe Mendelson博士表示,“很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái),我們有賴于增加兒童框架眼鏡的驗(yàn)配,而缺乏充分的資源應(yīng)對(duì)這一潛在的疾病,從而幫助改變眼健康的不良發(fā)展軌跡。此次FDA批準(zhǔn)Abiliti™夜戴型角膜接觸鏡將為眼健康專業(yè)人士和家長(zhǎng)提供管理近視的更多選擇。”

       強(qiáng)生全視正積極開展合作,加快創(chuàng)新科技和解決方案的研發(fā),以期為近視防控帶來(lái)變革,并改變眼健康的發(fā)展軌跡。今年年初,公司宣布推出 首 個(gè)為眼保健專業(yè)人士提供近視防控建議的新指南,用于評(píng)價(jià)、監(jiān)控和治療兒童近視。Abiliti™夜戴型角膜接觸鏡獲得FDA審批是源于此前強(qiáng)生全視與目立康(Menicon)的戰(zhàn)略合作,通過(guò)ACUVUE® Abiliti™品牌,推出治療型角膜接觸鏡,用于治療近視。在Abiliti™這一全新品牌下,公司將推出一系列用于幫助家長(zhǎng)和眼健康專業(yè)人士應(yīng)對(duì)兒童的近視發(fā)展的產(chǎn)品和服務(wù)。

        凡消費(fèi)者一次購(gòu)買一年量的Abiliti™產(chǎn)品,公司將通過(guò)Sight for Kids項(xiàng)目,為一名有困難的兒童免費(fèi)提供綜合性的眼健康檢查。Sight for Kids項(xiàng)目是全球最 具影響力的學(xué)校眼健康項(xiàng)目之一,由強(qiáng)生全視與非盈利組織獅子會(huì)國(guó)際基金會(huì)(LCIF)聯(lián)合推出,旨在號(hào)召眼科專業(yè)保健人士為貧困區(qū)域的學(xué)校提供綜合性的眼健康檢查。Abiliti™夜戴型角膜接觸鏡預(yù)計(jì)將于2021年底在美國(guó)上市。

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