記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
外資巨頭與本土創(chuàng)新企業(yè)再次陷入專(zhuān)利糾紛。
天眼查顯示，全球器械巨頭美敦力已向上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“心瑋醫(yī)療”）提起“相關(guān)侵害發(fā)明專(zhuān)利權(quán)糾紛”，同時(shí)被起訴的還有寧波甬恒醫(yī)療器械有限公司。5月11日，寧波市中級(jí)人民法院提起了一審的開(kāi)庭公告。據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》消息，另有其它尚未公布名字的公司也正在被美敦力提起專(zhuān)利訴訟。
美敦力方面回應(yīng)界面新聞稱(chēng)，2021年3月23日，美敦力公司神經(jīng)血管業(yè)務(wù)部門(mén)對(duì)心瑋醫(yī)療提起侵害專(zhuān)利權(quán)民事訴訟，正式起訴其CAPTOR取栓系統(tǒng)系列產(chǎn)品侵害了美國(guó)美敦力公司擁有的Solitaire®取栓裝置的兩項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利（專(zhuān)利號(hào)分別為201380069871.2和 201310471114.X）。美敦力表示，Solitaire®取栓裝置由美敦力自主研發(fā)，用于移除腦部血栓，被廣泛運(yùn)用于腦卒中治療。
美敦力同時(shí)透露，浙江省寧波市中級(jí)人民法院已正式受理此案件，目前處于審理過(guò)程中，開(kāi)庭時(shí)間已做出相應(yīng)延期，并非天眼查中顯示的5月11日。
對(duì)此，界面新聞?dòng)浾呶茨軓男默|醫(yī)療方面獲得相關(guān)回復(fù)。而值得注意的是，今年1月，心瑋醫(yī)療正式提交了港股上市申請(qǐng)。
而此前公開(kāi)報(bào)道稱(chēng)，心瑋醫(yī)療自主研發(fā)的治療急性缺血腦卒中產(chǎn)品——取栓支架，是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的多點(diǎn)顯影取栓支架，對(duì)標(biāo)美敦力Solitaire®最新一代鉑金版。而心瑋醫(yī)療研發(fā)負(fù)責(zé)人李志剛在2017年加入心瑋醫(yī)療前，曾擔(dān)任美敦力旗下柯惠醫(yī)療血管治療部總工程師。
對(duì)于美敦力而言，隨著帶量采購(gòu)逐步進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，其在中國(guó)區(qū)也即將迎來(lái)極大的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)壓力，除了想辦法開(kāi)拓市場(chǎng)外，阻擊對(duì)手產(chǎn)品上市也是巨頭們?cè)谌驊T用的手段之一。
根據(jù)2015年《中國(guó)卒中流行報(bào)告》的相關(guān)數(shù)據(jù)，腦卒中是導(dǎo)致我國(guó)居民第一大致殘和致死疾病的病因，每年新發(fā)患者約250萬(wàn)人。美敦力回應(yīng)稱(chēng)，建立在尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)上的公平競(jìng)爭(zhēng)在很大程度上將進(jìn)一步促進(jìn)在神經(jīng)介入領(lǐng)域有意義的創(chuàng)新，因此美敦力歡迎更多創(chuàng)新伙伴投身神經(jīng)介入領(lǐng)域，但與此同時(shí)，美敦力也將依法維護(hù)自身的研發(fā)成果和創(chuàng)新專(zhuān)利。
專(zhuān)利訴訟案易發(fā)且難以定勝負(fù)，對(duì)此起訴心瑋醫(yī)療也早有預(yù)料，其曾在其招股書(shū)中提到：
“倘第三方聲稱(chēng)我們侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我們可能會(huì)招致法律責(zé)任及罰款，且可能需重新設(shè)計(jì)或終止銷(xiāo)售受影響的產(chǎn)品。”
“我們的同業(yè)公司通常就其產(chǎn)品設(shè)計(jì)尋求專(zhuān)利保護(hù)，而我們多名主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手擁有大規(guī)模專(zhuān)利組合。醫(yī)療器械行業(yè)的公司利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品是否侵犯專(zhuān)利涉及對(duì)復(fù)雜法律及實(shí)際問(wèn)題的分析，其裁定通常不確定。”
心瑋醫(yī)療成立于2016年，專(zhuān)注于腦卒中預(yù)防和治療微創(chuàng)介入新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，此前共進(jìn)行了5輪融資，其中僅在2020年就進(jìn)行了三輪股權(quán)融資。
心瑋醫(yī)療目前擁有顱內(nèi)雷帕霉素洗脫藥物球囊、取栓支架、微導(dǎo)管、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管四種缺血性腦卒中治療器械已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，同時(shí)預(yù)期于2021年商業(yè)化九款后期階段的在研產(chǎn)品，并于2022年至2025年間商業(yè)化10款早期階段在研產(chǎn)品。
2020年前9個(gè)月，心瑋醫(yī)療在神經(jīng)介入研發(fā)方面投入2000萬(wàn)元，導(dǎo)致虧損6774.5萬(wàn)元。心瑋醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)顯示：2021年，心瑋醫(yī)療預(yù)計(jì)上市9款神經(jīng)介入產(chǎn)品。在市場(chǎng)推廣方面，心瑋醫(yī)療已與27家分銷(xiāo)商合作組成分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，覆蓋中國(guó)20多個(gè)?。▍^(qū)、市）的800多家醫(yī)院。
國(guó)產(chǎn)企業(yè)在神經(jīng)介入醫(yī)療器械起步較晚，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品大多處于研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)階段。外資占據(jù)了超過(guò)80%的市場(chǎng)，其中僅美敦力一家就占據(jù)了超過(guò)了60%的市場(chǎng)。
而正是在這樣的外資占比高，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品剛剛進(jìn)入的領(lǐng)域，專(zhuān)利訴訟的比例非常高。2019年，《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》援引北京高級(jí)人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)庭原副庭長(zhǎng)程永順的話(huà)稱(chēng)，近年來(lái)，中國(guó)企業(yè)針對(duì)專(zhuān)利侵權(quán)的糾紛高居全世界榜首。
其中較為著名的有2016年2月到2019年12月，福瑞股份控股子公司法國(guó)Echosens公司之子公司法國(guó)彈性測(cè)量體系彈性推動(dòng)公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“彈性推動(dòng)公司”）與無(wú)錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海斯凱爾”）就肝纖維化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)儀器FibroScan的發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)生糾紛。
在診斷、器械領(lǐng)域，此前科創(chuàng)板上市公司南微醫(yī)學(xué)也曾被外資巨頭波士頓科學(xué)起訴專(zhuān)利侵權(quán)，此外華大智造與因美納的專(zhuān)利糾紛也已是曠日持久。
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