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CPHI制藥在線 資訊 東陽(yáng)光:利伐沙班片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

東陽(yáng)光:利伐沙班片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-26
5月26日,廣東東陽(yáng)光科技控股股份有限公司稱(chēng),其控股子公司東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       5月26日,廣東東陽(yáng)光科技控股股份有限公司稱(chēng),其控股子公司東莞市陽(yáng)之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

       利伐沙班屬于抗凝血藥物,用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);或用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后 DVT 復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn);或用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75 歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。利伐沙班通過(guò)抑制因子 Xa 可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。目前,利伐他班片的生產(chǎn)企業(yè)主要有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。

       利伐沙班是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》2020 年版中乙類(lèi)品種,同時(shí)是《國(guó)家基本藥物目錄》2018 年版中品種。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù),2020 年中國(guó)利伐沙班藥物的銷(xiāo)售額約為 3.47 億美元,較 2019 年增長(zhǎng)約49.04%。

       該產(chǎn)品為公司控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司于 2019 年向關(guān)聯(lián)方廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司購(gòu)買(mǎi)的 27 個(gè)仿制藥之一的利伐沙班片,交易價(jià)格為人民幣 4,141.36 萬(wàn)元,詳情請(qǐng)見(jiàn)公司于 2019 年 2 月 26 日在上海證券交易所網(wǎng)站上發(fā)布的《東陽(yáng)光關(guān)于控股子公司購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)暨關(guān)聯(lián)交易的公告》(臨 2019-15號(hào))。

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