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CPHI制藥在線 資訊 特一藥業(yè)甲硝唑片、鹽酸克林霉素膠囊通過一致性評價

特一藥業(yè)甲硝唑片、鹽酸克林霉素膠囊通過一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-03
今日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“甲硝唑片”及“鹽酸克林霉素膠囊”的《藥品補充申請批準通知書》,經(jīng)審查,上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       今日,特一藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“甲硝唑片”及“鹽酸克林霉素膠囊”的《藥品補充申請批準通知書》,經(jīng)審查,上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       藥品相關(guān)信息:

       (一)甲硝唑片,用于治療和預(yù)防鑒定為或懷疑是由厭氧菌導(dǎo)致的感染。本品對多種病原微生物有抑制活性,特別是擬桿菌屬、梭桿菌門、梭菌屬、真細菌類、消化球菌屬、消化鏈菌屬、厭氧球菌和陰道加德納氏菌。也對滴蟲、溶組織內(nèi)阿米巴、賈第鞭毛蟲、結(jié)腸小袋纖毛蟲和麥地那龍線蟲等有治療作用。

       (二)鹽酸克林霉素膠囊主要用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病,臨床廣泛應(yīng)用于下呼吸道、皮膚、軟組織、婦產(chǎn)科及腹腔等感染。

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