2021年度美國臨床腫瘤學會年會（ASCO2021）于6月4日-8日以虛擬會議的形式召開。 嘉和生物在此次ASCO大會上發(fā)布了杰洛利單抗（GB226，geptanolimab）聯(lián)合呋喹替尼治療轉移性結直腸癌(mCRC)患者的Ib期試驗的最新研究成果。
針對截止2020年12月15日入選的15位轉移性結直腸癌(mCRC)患者臨床試驗數據分析，有效性結果令人鼓舞：
所有可評估的入組患者：
● 客觀緩解率（ORR）為26.7%
● 二期臨床推薦用藥劑量（RP2D）組的客觀緩解率（ORR）為33.3%
● 疾病控制率（DCR）為80%
● 中位無進展生存時間（mPFS）為7.33個月（95%CI：1.91-NE）
在12例MSS型轉移性結直腸癌(mCRC)患者中：
● 客觀緩解率（ORR）為25.0%
● 疾病控制率（DCR）為75%
● 中位無進展生存時間（mPFS）為5.45個月（95%CI：1.84-9.66）
安全性可控：
● 最常見的治療相關AE（TRAE）是蛋白尿（46.7%）、高血壓（46.7%）和AST升高（40.0%）
● 46.7%的患者觀察到3級以上AE，最常見的是高血壓（20.0%）；未觀察到4級和5級TRAE
杰洛利單抗是采用脫氧核糖核酸（DNA）重組技術在中國倉鼠卵巢（CHO）細胞表達系統(tǒng)中表達的一個IgG4k型單抗，具有與已上市抗PD-1單抗不同的全新氨基酸序列及分子結構。目前已在多種實體瘤和淋巴瘤適應癥中開展臨床研究。
杰洛利單抗的新藥上市申請已經于2020年7月20日獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理，并納入優(yōu)先審評，用于治療復發(fā)和難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL），為全球范圍內首 個申請PTCL適應癥的抗PD-1單抗。
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