6月8日,華潤雙鶴稱,其全資子公司雙鶴藥業(yè)(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉(zhuǎn)為“A”狀態(tài)。
帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥,用于手術后疼痛的短期治療。
目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上登記帕瑞昔布鈉原料藥的企業(yè)共有36家,其中與制劑共同審評審批結(jié)果為“A”的企業(yè)有24家。
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