記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
6月9日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布了《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》。醫(yī)保局指出，公眾可于2021年6月16日（星期三）17：00前提出意見和建議。
這意味著2021年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將開始，也將是從2019年起連續(xù)3年對國家醫(yī)保目錄實(shí)行全面調(diào)整，業(yè)界呼吁多年的醫(yī)保目錄動態(tài)化管理機(jī)制在事實(shí)上已被確立。
具體執(zhí)行時間上，今年醫(yī)保調(diào)整工作的準(zhǔn)備階段為今年6-7月，7-8月為申報階段，8-9月為專家評審階段，9-10月為談判階段，10-11月為公布結(jié)果階段。
根據(jù)征求意見稿，本次可調(diào)入目錄內(nèi)的藥品包括：
對目錄外西藥和中成藥來說，符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以納入2021年藥品目錄評審范圍。
意見稿要求，符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序申報，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。此外，獨(dú)家藥品認(rèn)定的截止日期為2021年6月30日。
以上可以看出，2021年的醫(yī)保目錄申報方式延續(xù)了去年的企業(yè)先主動申報、專家后續(xù)審評的方式。
而目錄內(nèi)西藥和中成藥有以下條件即需要被調(diào)出目錄：
意見稿著重提到，重點(diǎn)考慮2016年1月1日前準(zhǔn)入目錄，且2016年1月1日至2021年6月30日期間，在國家藥品采購平臺沒有采購記錄的藥品。
調(diào)整支付的藥品要求方面和往年基本相同，意見稿指出，處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品；根據(jù)企業(yè)申報，經(jīng)專家評審有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價格或費(fèi)用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品可以調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品范圍。
在其它事項(xiàng)補(bǔ)充中，意見稿表示，按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。以及完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當(dāng)調(diào)整藥 品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)、備注等內(nèi)容。
在綜合組評審環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局將組織評審專家利用評審指標(biāo)對藥品進(jìn)行綜合評審，形成擬直接調(diào)入、擬談判調(diào)入、擬直接調(diào)出、擬可以調(diào)出、擬調(diào)整限定支付范圍等5方面藥品的建議名單。
在綜合組論證環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保局將對專業(yè)組專家意見進(jìn)行論證，最終確定直接調(diào)入、談判調(diào)入、直接調(diào)出、可以調(diào)出、調(diào)整限定支付范圍等5方面的藥品名單。
而2020年調(diào)整方案中的“根據(jù)調(diào)整方案，若是在2019年12月31日前進(jìn)入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，也可納入國家醫(yī)保目錄擬新增藥品”，這一規(guī)則在今年并未出現(xiàn)。
此次的意見稿還明確規(guī)定，醫(yī)保中心將對通過形式審查的藥品和企業(yè)提交的資料進(jìn)行公示，包括藥品審批情況和價格等，接受社會監(jiān)督。外界能準(zhǔn)確比較同類型藥物的價格差異，對其降價幅度和談判價格有大致的判斷。這也意味著，部分藥企此前慣用的先定個高價，然后在價格談判中再大幅降價，換取醫(yī)保部門認(rèn)可的方式或?qū)⒉辉倏尚小?/p>
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